【通用名称】

BUDENOFALK

【药品名称】

布地奈德

【英文名称】

BUDENOFALK CAP

【药品性状】

胶囊

【适应症】

克罗恩病, 胶原性结肠炎, 自身免疫性肝炎

【用法用量】

1、饭前约半小时服用，用大量液体（例如一杯水）整颗吞咽
2、活动性克罗恩病和胶原性结肠炎的治疗时间应限于8周。
3、维持自身免疫性肝炎缓解的治疗应至少持续24个月。只有持续保持生物化学缓解并且肝活检中不存在炎症迹象，才可能终止它。
4、终止治疗：不应该突然停止，而是逐渐取消（逐渐减量）。在第一个星期，每天的剂量应该减少到两个胶囊，一个在晚上，一个晚上。在第二周，早上只有一个胶囊。之后可以停止治疗。

【不良反应】

【注意事项】

1、可能导致比常规口服类固醇治疗更低的系统性类固醇水平。

2、患有结核病，高血压，糖尿病，骨质疏松症，消化性溃疡，青光眼，白内障，糖尿病家族史，青光眼家族史的患者需要注意。可能发生皮质类固醇的系统性影响，特别是在高剂量和长时间处方时。

3、感染：抑制炎症反应和免疫功能增加了对感染的敏感性及其严重程度。应慎重考虑糖皮质激素治疗期间细菌，真菌，阿米巴病毒和病毒感染恶化的风险。

4、水痘：水痘是特别令人担忧的，因为这种常见的轻微疾病在免疫抑制患者中可能是致命的。建议没有确定水痘病史的患者应避免与水痘或带状疱疹密切接触。

5、麻疹：与麻疹接触的免疫力受损患者应尽可能在接触后尽快接受正常的非球蛋白。

6、活疫苗：不应将免疫反应性受损的个体给予活疫苗。对其他疫苗的抗体应答可能减少。

7、在严重肝功能障碍的患者中，消除包括Budenofalk在内的糖皮质激素将被降低，并且其全身生物利用度将增加。

8、皮质类固醇可能会导致HPA轴的抑制并减轻应激反应。在患者手术或其他压力的情况下，建议补充全身糖皮质激素治疗。

9、在患有自身免疫性肝炎的患者中，应定期评估血清转氨酶水平（ALAT，ASAT），以适当调整布地奈德剂量。在治疗的第一个月，应每两周对转氨酶水平进行评估，其后至少每3个月进行一次。

【禁忌】

对布地奈德或6.1节中列出的任何赋形剂过敏
肝硬化
应避免与酮康唑或其他CYP3A4抑制剂同时治疗,避免伴随摄入葡萄柚汁
Budenofalk 3mg胶囊含有乳糖和蔗糖。患有罕见的半乳糖或果糖不耐受的遗传性问题，葡萄糖 - 半乳糖不良吸收，蔗糖酶异麦芽糖酶不足，Lapp乳糖酶缺乏症或先天性乳糖酶缺乏症的患者不应服用该药。
怀孕 及哺乳