新剂型Dexilant SoluTab缓释口腔崩解片获美国FDA批准,

用于成年治疗胃灼热伴有症状的非糜烂性胃食管反流病（GERD）和维护治愈糜烂性食管炎（EE）和胃灼热的质子泵抑制剂（PPI）。

Dexilant SoluTab 是双延迟的释放 （DDR）技术的PPI药物，在治疗过程中提供两个独立的释放系统。

批准日期：2016年1月27日 

公司：武田制药北美公司
DEXILANT（右兰索拉唑[dexlansoprazole]）的缓释胶囊剂.
DEXILANT SoluTab（右兰索拉唑[dexlansoprazole]）的缓释口服崩解片剂，口服使用

最初美国批准：1995年（兰索拉唑）

作用机理
右兰索拉唑属于一类抗分泌化合物中，取代的苯并咪唑，其抑制由（H+，K +）的特异性抑制胃酸分泌 -  ATP酶在胃壁细胞的分泌表面。

适应症和用法
DEXILANT为质子泵抑制剂（PPI）。
DEXILANT缓释胶囊（DEXILANT胶囊）指示成人为：
•糜烂性食管炎（EE）的所有等级的治疗。
•维护EE的治疗和缓解胃灼热。
•有症状的非糜烂性胃食管反流病（GERD）相关的治疗胃灼热。
DEXILANT SoluTab缓释口腔崩解片（DEXILANT SoluTab）指示成人为：
•维护EE的治疗和缓解胃灼热。
•治疗与GERD相关的胃灼热。

用法用量
推荐成人用量：
30毫克DEXILANT SoluTab不是一个60毫克胶囊DEXILANT互换。
DEXILANT胶囊
•EE愈合：60毫克，每天一次长达8周。
•愈合EE保养：30毫克，每天一次长达6个月。
•对症非糜烂GERD：30毫克，每天一次，连续4周。
DEXILANT SoluTab
•愈合EE保养：30毫克，每天一次长达6个月。
•对症非糜烂GERD：30毫克，每天一次，连续4周。
调整剂量与肝损害的EE的治疗成人：
•中度肝功能不全（Child-Pugh分级B级）：30毫克，每日一次，长达8周DEXILANT胶囊或DEXILANT SoluTab的。
•严重肝功能受损（Child-Pugh类别C）：不建议使用。

•饭前至少30分钟。
•不要打破或切断。
•将在舌头上的平板电脑，让瓦解并没有水咽下去。不要嚼微粒。
•也可与水整个吞下。
•服用DEXILANT SoluTab时，避免使用酒精

剂型和规格
•延迟释放胶囊剂：30毫克和60毫克。
•延迟释放口服崩解片剂：30毫克。

禁忌症
•例已知过敏制剂的任何部分。
•患者接受含rilpivirine产品。

警告和注意事项
•胃恶性：与DEXILANT症状反应并不排除胃恶性的存在。
•急性间质性肾炎：观察服用质子泵抑制剂的患者。
•氰钴胺素（维生素B-12）缺乏症：每日长期使用（例如，超过3年）可能导致吸收不良或氰钴胺素的缺乏。
•艰难梭菌相关性腹泻：PPI治疗可能会增加一些风险有关。
•骨折：长期和多次的每日剂量PPI治疗可能与髋部，腕部或脊柱的骨质疏松相关的骨折风险增加有关。
•低镁血症：与质子泵抑制剂长期治疗鲜有报道。
•用诊断为调查神经内分泌肿瘤的相互作用：在胃内pH值升高，可能会导致高胃泌素血症和肠嗜铬细胞样细胞增生和增加可能与神经内分泌肿瘤的诊断调查干扰嗜水平。
•甲氨喋呤相互作用：用质子泵抑制剂伴随使用可提高和/或延长甲氨蝶呤和/或其代谢物的血清浓度，很可能导致毒性。随着大剂量甲氨蝶呤管理，考虑DEXILANT的暂时撤离。

不良反应
最常见的不良反应（≥2％）：腹泻，腹痛，恶心，上呼吸道感染，呕吐，胀气。

药物相互作用
查看全部处方信息为临床上重要的药物相互作用的列表。

包装规格
缓释口腔崩解片:30毫克*100片/盒