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Mayzent 司珀莫德

通用名称司珀莫德 Siponimod
品牌名称Mayzent
产地|公司德国(Germany) | 诺华(Novartis)
技术状态原研产品
成分|含量2mg
包装|存储30片/盒 室温
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通用中文 司珀莫德 通用外文 Siponimod
品牌中文 品牌外文 Mayzent
其他名称
公司 诺华(Novartis) 产地 德国(Germany)
含量 2mg 包装 30片/盒
剂型给药 片剂 口服 储存 室温
适用范围 治疗复发型多发性硬化, 临床孤立综合征.
通用中文 司珀莫德
通用外文 Siponimod
品牌中文
品牌外文 Mayzent
其他名称
公司 诺华(Novartis)
产地 德国(Germany)
含量 2mg
包装 30片/盒
剂型给药 片剂 口服
储存 室温
适用范围 治疗复发型多发性硬化, 临床孤立综合征.

使用说明书

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)
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中文说明

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)

通用名:Siponimod(司珀莫德)

商品名:Mayzent

生产厂家:Novartis Pharms Corp

美国上市日期:2019-03-26

适应症:

Mayzent是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,用于治疗复发型多发性硬化(MS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发-缓解型MS和活动性继发进展型MS。

用法用量:

(1)启用Mayzent前需要对患者进行评估。

(2)治疗开始时需要剂量滴定。

(3)推荐维持剂量为2mg。

(4)对CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者推荐剂量为1mg。

(5)对于窦性心动过缓、一度或二度[Mobitz I型]房室(AV)传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史的患者,首剂给药时推荐进行监测。

剂型规格:

片剂:0.25mg,2mg

禁忌症:

(1)CYP2C9*3/*3基因型患者。

(2)在之前的6个月发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)、需要住院的失代偿性心力衰竭或者III/IV级心衰。

(3)Mobitz II型二度、三度房室传导阻滞,或病窦综合征,除非患者有起搏器。

注意事项:

(1)感染:Mayzent可能增加感染风险。在启用该药前应获得患者全血细胞计数。治疗期间需监测感染。有活动性感染的病人不要启用。

(2)黄斑水肿:建议在开始治疗前进行眼科评估,以及服用Mayzent期间视力是否有任何变化。糖尿病和葡萄膜炎会增加黄斑水肿风险。

(3)缓慢性心律失常和房室传导延迟:Mayzent可能导致心率短暂下降; 治疗开始需要剂量滴定。考虑与β受体阻滞剂联用以降低心率; 在与其他降低心率的药物联用之前,请先咨询心脏病专家。

(4)呼吸系统影响:可能导致肺功能下降。根据临床需要评估肺功能(如呼吸量测定法)。

(5)肝损伤:启用该药前获得肝脏转氨酶结果。密切监测重度肝功能不全患者。若肝脏损伤显著,则暂停给药。

(6)血压升高:治疗期间监测血压。

(7)胎儿风险:育龄期妇女在治疗期间和停药后10天内应采用有效的避孕措施。

不良反应:

最常见的不良反应(发生率超过10%)有头痛、高血压和转氨酶升高。

 

 

 

 

外文说明

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