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药品使用说明书

通用名称：恩曲他滨替诺福韦片
商品名称：舒发泰
英文名：Emtricitabineandtenofovirdisoproxilfumaratetablets
汉语拼音：EnqutabinTinuofuweiPian

【舒发泰成份】
舒发泰为复方制剂。每片含200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。

【舒发泰性状】
舒发泰为淡蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【舒发泰适应症】
恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。
当开始使用舒发泰治疗HIV-1感染时，应考虑下列因素：
建议舒发泰不要作为三联核苷治疗方案的一个组分使用；
舒发泰不应与恩曲他滨、替诺福韦二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定剂量复方合并使用；
接受过治疗的患者，舒发泰的使用应按照实验室检査结果和患者治疗史进行。

【舒发泰规格】
30片/盒

【舒发泰用法用量】
成人和12岁（含）以上、体重大于或等于35kg的儿童患者，舒发泰的推荐剂量为每日口服一次，每次一片，随食物或单独服用均可。

【舒发泰不良反应】
研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验，研宄中常见的不良反应（发生率大于或等于10％，任何严重程度）为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。

【舒发泰禁忌】
禁用于已知对替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩曲他滨或任何一种辅料有过敏反应的患者。

【舒发泰注意事项】
尚不明确

【舒发泰贮藏】
30°C以下保存。

【舒发泰包装】
舒发泰包裝在带有防儿童开启式瓶盖的高密度聚乙烯瓶内。每瓶内装30片薄膜包衣片及一袋硅胶干燥剂。

【舒发泰有效期】
48个月