部份中文细胞利波纳酶阿尔法处方资料（仅供参考）
英文名：Cerliponase Alfa
商品名：Brineura
中文名：细胞利波纳酶阿尔法注射剂
生产商：日本BioMarin制药
ブリニューラ脳室内注射液150mg
药用分类名称
Cerliponase Alfa2型治疗剂
批准日期：2019年9月
商品名
Brineura Intracerebroventricular Injectable Solution 150mg
一般的名称
セルリポナーゼ アルファ（遺伝子組換え）（Cerliponase Alfa(Genetical Recombination)）
本質
细胞利波纳酶α是重组的人类肽肽酶I酶前体，由中国仓鼠卵巢细胞产生。细胞利波纳酶α是一种糖蛋白，由544个氨基酸残基组成（分子量：约66，000）。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
由于日本人的给药经验非常有限，在制造和销售后，在收集与一定数量的病例相关的数据之前，对所有病例进行使用结果调查，以便了解使用这种药物的患者的背景信息， 尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据，并采取必要措施适当使用本剂。
药效药理
作用机制
细胞利波纳酶α（基因重组）是重组的人类肽基肽酶I酶前体，通过阳离子独立芒糖6磷酸受体进入溶酶体后，由体内蛋白酶激活， 从在二型西洛多利波夫斯汀中观察到的溶酶体中积累的多肽中切割三肽，有望抑制积累物质的增加。
适应症
适用于在3岁和以上有婴儿晚期神经元蜡样脂褐质沉积症2型(CLN2)症状性儿童患者减慢步行的丧失，也被称为三肽氨基肽酶1(TPP1)缺乏。
用法与用量
通常，作为细胞利波纳酶阿尔法（基因重组），300mg每两周使用一次，在脑室中施用。另外，患者的状态，根据年龄适当用药。
包装
注射液
150mg（5mL）2小瓶和布里纽拉脑室注射液 150mg（5mL）1小瓶
制造商
BioMarin Pharmaceutical Japan有限公司
制造商
BioMarin International Limited, Ireland

部份中文细胞利波纳酶阿尔法处方资料（仅供参考）
英文名：Cerliponase Alfa
商品名：Brineura
中文名：细胞利波纳酶阿尔法注射剂
生产商：日本BioMarin制药
ブリニューラ脳室内注射液150mg
药用分类名称
Cerliponase Alfa2型治疗剂
批准日期：2019年9月
商品名
Brineura Intracerebroventricular Injectable Solution 150mg
一般的名称
セルリポナーゼ アルファ（遺伝子組換え）（Cerliponase Alfa(Genetical Recombination)）
本質
细胞利波纳酶α是重组的人类肽肽酶I酶前体，由中国仓鼠卵巢细胞产生。细胞利波纳酶α是一种糖蛋白，由544个氨基酸残基组成（分子量：约66，000）。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
由于日本人的给药经验非常有限，在制造和销售后，在收集与一定数量的病例相关的数据之前，对所有病例进行使用结果调查，以便了解使用这种药物的患者的背景信息， 尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据，并采取必要措施适当使用本剂。
药效药理
作用机制
细胞利波纳酶α（基因重组）是重组的人类肽基肽酶I酶前体，通过阳离子独立芒糖6磷酸受体进入溶酶体后，由体内蛋白酶激活， 从在二型西洛多利波夫斯汀中观察到的溶酶体中积累的多肽中切割三肽，有望抑制积累物质的增加。
适应症
适用于在3岁和以上有婴儿晚期神经元蜡样脂褐质沉积症2型(CLN2)症状性儿童患者减慢步行的丧失，也被称为三肽氨基肽酶1(TPP1)缺乏。
用法与用量
通常，作为细胞利波纳酶阿尔法（基因重组），300mg每两周使用一次，在脑室中施用。另外，患者的状态，根据年龄适当用药。
包装
注射液
150mg（5mL）2小瓶和布里纽拉脑室注射液 150mg（5mL）1小瓶
制造商
BioMarin Pharmaceutical Japan有限公司
制造商
BioMarin International Limited, Ireland