ATX代码 A07EA06 布地奈德

活性物质：布地奈德

药理组

糖皮质激素

K50克罗恩病[区域性肠炎]

克罗恩病，瘘管克罗恩病，肠肉芽肿，肉芽肿性肠炎，克罗恩病，区域性回肠炎，终末性肠炎，肠炎区域

活性物质：

布地奈德3毫克

辅助物质：糖丸（蔗糖80％+玉米淀粉20％） - 300mg（240mg + 60mg）; 一水合乳糖 - 12mg; 聚维酮K25 0.9mg

颗粒涂层：Eudrajit L（甲基丙烯酸共聚物，A型） - 18.3mg; Eudrajit S（甲基丙烯酸共聚物，B型） - 18.3mg; Eudrajit RS（甲基丙烯酸铵共聚物，A型） - 3mg; Eudrajit RL（甲基丙烯酸铵共聚物，B型） - 2.1mg; 邻苯二甲酸二丁酯4.2mg; 滑石 - 44.7毫克

胶囊壁组成：明胶 - 61,4004毫克; 纯化水 - 10.8680mg; 二氧化钛（E171）1.9mg; 胭脂红A（深红4R，E124） - 1.0336mg; 氧化铁红（E172） - 0.664毫克; 十二烷基硫酸钠 - 0.152mg

剂型说明

硬的胶状透明胶囊，深粉红色，含有白色圆形颗粒（颗粒）。 胶囊数量1的大小。

药理作用

药理作用 - 抗炎。

药效学

布地奈德是一种不含卤素的GCS，具有抗炎，抗过敏，抗渗透和抗水肿的特性。

这些属性基于：

- 降低介导体从肥大细胞，嗜碱性粒细胞和巨噬细胞释放;

- 再分配和抑制炎症细胞迁移，抑制炎症反应;

膜稳定作用。

某些蛋白质的诱导（如大蛋白质）可能是布地奈德的具体作用机制之一。 抑制磷脂酶A2，这些蛋白质参与花生四烯酸的代谢，从而防止白三烯和PG（前列腺素）炎症介质的形成。 由于蛋白质合成诱导过程需要一段时间，布地奈德的全面治疗效果逐渐发展。

药代动力学

布地奈德具有显着的亲脂性，并且由于良好的组织渗透性而在肠中快速吸收。 与古典GCS相比，布地奈德对受体具有非常高的亲和力。 由于这些属性，Budenofalk有一个有目的的地方行动。 布地奈德的约90％在第一次通过时在肝脏中代谢，只有约10％具有全身作用。 在这一数量中，布地奈德的90％与白蛋白结合，并且由于这一原因，其具有生物惰性形式。

适应症

涉及回肠和/或升结肠的轻度和中等重量的克罗恩病。

禁忌

对布地奈德或药物的其他成分过敏;

肠道传染病（细菌，真菌，阿米巴，病毒感染）;

严重肝功能障碍;

童年。

谨慎：结核病，动脉高血压，糖尿病，骨质疏松症，消化性溃疡，青光眼，白内障，糖尿病或青光眼负担的家族史。

怀孕和哺乳期

在怀孕期间，只有对母亲的预期收益超过胎儿的潜在风险，才能使用Budenofalk。 在育龄妇女，在Budenofacom开始治疗之前，应排除可能的妊娠，在治疗期间应采用可靠的避孕方法。 到目前为止，不知道布地奈德是否能够渗透母乳，因此在治疗期间有必要拒绝母乳喂养。

副作用

有时，典型的系统性SCS可能会发生副作用（库兴综合征）。 这些副作用取决于剂量，治疗持续时间，伴随或先前治疗与其他SCS和个体敏感性。

临床试验表明，与口服相当剂量的泼尼松龙相比，使用Budenofalk的GCS特征性副作用发生率明显低于对照组（约2倍）。 然而，不可能完全消除GCS典型的副作用。

可能发生以下副作用：

从皮肤：过敏性湿疹，红色纹状体，瘀点，瘀斑，类固醇痤疮，伤口愈合的恶化，接触性皮炎。

肌肉骨骼系统：肌肉无力，骨质疏松，无骨坏死的骨骼（股骨头和肱骨头）。

从感觉器官：青光眼，白内障。

精神障碍：抑郁，欣快，烦躁。

内分泌系统：库欣综合征（月面，肥胖，糖尿病，葡萄糖耐量降低，钠水潴留，水肿形成，低钾血症，功能下降或肾上腺皮质萎缩，性激素分泌受损（闭经，多毛症，阳ence）。

免疫系统：对免疫反应的影响（传染病风险增加）。

将患者从接受系统性GCS转移到布地奈德时，肠外症状可能增加或复发（尤其是皮肤和关节损伤）。

相互作用

心脏糖苷 由于钾缺乏，强心苷的作用可能加剧。

Saluretics。 低血钾可能增加。

抑制细胞色素P450（酮唑，trolleandomycin，红霉素，环孢菌素）。 可以提高GCS的效果。

西咪替丁和布地奈德的同时给药可能导致血浆布地奈德的水平略有增加，但没有临床意义。

同时给予奥美拉唑不影响布地奈德的药代动力学。

理论上，不能排除与能够结合类固醇的树脂（例如考来烯胺）以及抗酸剂的相互作用。 由于相互作用，与Budenofalk同时施用这些药物，布地奈德的治疗效果可能降低。 在这方面，上述药物应与Budenofalk一起服用至少2小时。

给药和管理

在饭前约30分钟内，用足量的液体（例如一杯水）将胶囊完全吞没。

推荐的日剂量为1粒，含有3毫克布地奈德，每日3次（早晨，中午和晚上）。

患有吞咽作用的患者可以打开胶囊，并用足够量的液体直接吞咽所有的微球。 Budenofalk的有效性不会降低。

治疗过程通常为8周。 一般来说，全面的效果在2-4周。

不要突然停止服用Budenofalk，你需要逐渐减少剂量。

特别说明

Budenofalk可以抑制下丘脑 - 垂体 - 肾上腺系统的功能。 在手术或暴露于另一个应激因素之前，建议额外给予全身SCS（糖皮质激素）。

问题形式

胶囊，3毫克。 10个帽子 在铝/ PVC（聚氯乙烯）泡罩中，2,5或10个纸板束中的水泡。

药店的休假条款

处方。

储存条件

温度不超过25℃

放在儿童接触不到的地方。

保质期

3年。

产品资料

布地奈德片(Budesonid   Tablets)

药品简介
轻-中度远端结肠炎的治疗：病变累及结肠远端30～40cm称远端溃疡性结肠炎，也称直乙状结肠炎。多有血性大便，轻中度患者一般无全身症状或轻微。 

对表现为直肠炎或远端结肠炎的患者来说，采用口服或局部作用的治疗方式一般均可奏效，其治疗方案在一定程度上取决于患者本身的选择(如是否愿意经口服药，是否能适应局部给药，或经济承受力如何等)。 

布地奈德(即盐酸丁地松灌肠剂)保留灌肠。具有极高的首过效应，因此几乎无全身作用。当应用2mg剂量时，可相当于20～30mg泼尼松(或100mg氢化可的松)的作用。反复多个疗程使用布地奈德灌肠剂治疗后并不具有抑制机体下丘脑-垂体-肾上腺轴的不良作用。因此，长期使用布地奈德具有较好的安全性。其标准剂量为9mg，加大至15mg并不增加疗效，且有抑制肾上腺皮质的作用，出现晨间血浆皮质醇浓度减低。18mg的剂量不良反应增多，但仍低于全身用药。  

药理作用
布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其他糖皮质激素弱或者与其他糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价，布地奈德无致突变作用，亦无致癌作用。 

药动学
吸入给药后，约10%～15%在肺部吸收，吸入单剂布地奈德1mg，约10分钟后达最大血药浓度2nmol/L。经气雾剂吸入布地奈德的全身生物利用度约为26%，其中2/5来自经口吞咽的部分。分布容积(Vd)约3L/kg，平均血浆蛋白结合率为85%～90%。本品主要经肝首过代谢(约90%)，代谢物的糖皮质激素活性较低。主要代谢物6β-羟布地奈德和16α-羟泼尼松龙的活性不到布地奈德的1%。布地奈德的代谢物以其原形或结合的形式经肾排泄。尿中检测不到原型布地奈德