伏立诺他胶囊Zolinza（vorinostat）说明书

【适应症】

　　有皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者已进展，持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。

　　【剂量和给药方法】

　　（1）1400 mg口服每天1次有食物。

　　（2）如患者对治疗不能耐受，剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。如必要时，剂量可能进一步减低至300mg每天1次有食物每周共连续5天。

　　【剂型和规格】

　　胶囊：100mg

　　【禁忌证】

　　严重肝损伤

　　【警告和注意事项】

　　（1）曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。

　　（2）曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。

　　（3）曾报道胃肠道功能紊乱（如，恶心，呕吐和腹泻）。患者可能需要止吐药，止泻药和液体和电解质替代（防止脱水）。

　　（4）有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。

　　（5）曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。

　　（6）在基线时和治疗期间定期监视电解质。

　　（7）监视血细胞计数和化学测试，包括电解质，葡萄糖和血清肌酐，治疗的头2个月期间每2周和其后每月。

　　（8）曾报道Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用（如，丙戊酸[valproic acid]）严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。

　　（9）当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应（发生率≥20%）是腹泻，疲乏，恶心，血小板减少，食欲不振和味觉障碍。

　　【药物相互作用】

　　香豆素衍生物抗凝剂：同时使用曾观察到延长凝血酶原时间和国际标准化比值。。

伏立诺他胶囊Zolinza（vorinostat）说明书

【适应症】

　　有皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者已进展，持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。

　　【剂量和给药方法】

　　（1）400 mg口服每天1次有食物。

　　（2）如患者对治疗不能耐受，剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。如必要时，剂量可能进一步减低至300mg每天1次有食物每周共连续5天。

　　【剂型和规格】

　　胶囊：100mg

　　【禁忌证】

　　严重肝损伤

　　【警告和注意事项】

　　（1）曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。

　　（2）曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。

　　（3）曾报道胃肠道功能紊乱（如，恶心，呕吐和腹泻）。患者可能需要止吐药，止泻药和液体和电解质替代（防止脱水）。

　　（4）有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。

　　（5）曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。

　　（6）在基线时和治疗期间定期监视电解质。

　　（7）监视血细胞计数和化学测试，包括电解质，葡萄糖和血清肌酐，治疗的头2个月期间每2周和其后每月。

　　（8）曾报道Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用（如，丙戊酸[valproic acid]）严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。

　　（9）当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应（发生率≥20%）是腹泻，疲乏，恶心，血小板减少，食欲不振和味觉障碍。

　　【药物相互作用】

　　香豆素衍生物抗凝剂：同时使用曾观察到延长凝血酶原时间和国际标准化比值。。