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Avsola 英夫利昔单抗注射剂

通用名称英夫利昔单抗注射剂 infliximab-axxq
品牌名称Avsola
产地|公司美国(USA) | 安进(Amgen)
技术状态
成分|含量100mg
包装|存储1瓶/盒 2度-8度（冰箱冷藏，禁止冷冻）
微信客服
Xirou_Canada
微信ID
(8:00-15:00)
服务时间
通用中文 英夫利昔单抗注射剂 通用外文 infliximab-axxq
品牌中文 品牌外文 Avsola
其他名称 类克靶点TNF-α
公司 安进(Amgen) 产地 美国(USA)
含量 100mg 包装 1瓶/盒
剂型给药 针剂 储存 2度-8度（冰箱冷藏，禁止冷冻）
适用范围 克罗恩病、结肠炎、脊椎炎、关节炎、银屑病、类风湿
通用中文 英夫利昔单抗注射剂
通用外文 infliximab-axxq
品牌中文
品牌外文 Avsola
其他名称 类克靶点TNF-α
公司 安进(Amgen)
产地 美国(USA)
含量 100mg
包装 1瓶/盒
剂型给药 针剂
储存 2度-8度（冰箱冷藏，禁止冷冻）
适用范围 克罗恩病、结肠炎、脊椎炎、关节炎、银屑病、类风湿

使用说明书

（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
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中文说明

（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）

Avsola（英夫利昔单抗AXXQ）

公司：安进公司。

批准日期：2019年12月6日

治疗：克罗恩病--维持性，溃疡性结肠炎，类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎，斑块性银屑病

Avsola（英夫利昔单抗AXXQ）是一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂，与雷米特类似，用于治疗Crohn病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病性关节炎和斑块状银屑病。

十二月06, 2019日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Avsola（英夫利昔单抗AXXQ），这是与美国许可的雷米昔单抗（英夫利昔单抗）的第四种生物类似物。

生物类似物是一种与现有FDA批准的生物产品高度相似的生物产品，被称为参考产品。在安全性和有效性方面，biosimilar也必须与参考产品没有临床意义上的差异。所有经FDA批准的生物仿制品均符合FDA的严格批准标准。患者和医疗保健提供者可以依赖生物仿制药或可互换产品的安全性和有效性，就像他们对参考产品一样。

发布时间：2019年12月

 

 

 

外文说明

（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
Avsola (infliximab-axxq)

Company: Amgen Inc.
Date of Approval: December 6, 2019
Treatment for: Crohn's Disease -- Maintenance, Ulcerative Colitis, Rheumatoid Arthritis, Ankylosing Spondylitis, Psoriatic Arthritis, Plaque Psoriasis

Avsola (infliximab-axxq) is a tumor necrosis factor (TNF) blocker biosimilar to Remicade indicated for the treatment of Crohn’s disease, ulcerative colitis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis and plaque psoriasis.

 

 

December 06, 2019 -- The U.S. Food and Drug Administration (FDA) today approved Avsola (infliximab-axxq), the 4th biosimilar to U.S.-licensed Remicade (infliximab).

A biosimilar is a biological product that is highly similar to an existing FDA-approved biological product, known as a reference product. The biosimilar must also have no clinically meaningful differences in terms of safety and effectiveness from the reference product. All FDA-approved biosimilar products meet the FDA’s strict standards for approval. Patients and healthcare providers can rely on the safety and effectiveness of the biosimilar or interchangeable product just as they would for the reference product.

Posted: December 2019