英文药名: Sabril(vigabatrin powder)

中文药名: 氨己烯酸片

公司  赛诺菲  

[ 给药说明 ]
        FDA批准Sabril喜保宁(氨己烯酸片)治疗婴儿痉挛症。
        近日，美国食品药品管理局（FDA）批准Sabril（氨己烯酸）口服溶液治疗1个月至2岁儿童的婴儿痉挛症（IS）；Sabril片剂与其它药物联合用药，治疗成人复杂局部性癫痫发作（CPS）。

        婴儿痉挛症属于难治性的癫痫综合症，多数是因脑部器质性病变或遗传性代谢疾病所引起。Sabril是FDA批准的第一个婴儿痉挛症的治疗药物，被认定为罕见病治疗药物。

        Sabril 存在的重要安全性问题是视觉损伤。Sabril药品说明书[黑框警告]中警示医生，使用Sabril存在发生进行性周边视觉丧失的风险，可能导致视力衰 退。视觉损伤风险与Sabril使用剂量和时间增加有关，但即使最低剂量的Sabril也可能引起视觉损伤。因此服用Sabril病人必须进行定期视力检 查。

[ 药品英文名 ]
        Vigabatrin

[ 药品别名 ]
        喜保宁、Sabril

[ 药物剂型 ]
        片剂：500mg。

[ 药理作用 ]
        本品为γ-氨基丁酸(GABA)的类似物，能特异性地与GABA氨基转移酶结合，且不可逆转，导致脑内GABA浓度增高，从而发挥抗癫痫作用。本品作为辅助 治疗，用于治疗对其他抗癫痫药无效的患者，特别是部分性发作(主要用于控制复杂的部分性发作)患者。本品可加重失神发作或肌阵挛性发作。本品还可用于韦斯 特(West)综合征(婴儿痉挛症)的婴儿，此症对常规抗癫痫药通常无效。作为辅助治疗药物，本品可获得较好疗效。单独应用时，对新诊断出的患者治疗有 效。

[ 药动学 ]
        口服吸收迅速，服后2h可达血药峰值。t1/2为5～7h。主要随尿排出，给药量的65%左右在头24h内以原药随尿排出。血浆蛋白结合不明显。

[ 适应证 ]
1.治疗其他抗癫痫药无效的癫痫，特别是部分性发作。
2.还可治疗婴儿痉挛症(韦斯特综合征、West综合征)。

 
[ 禁忌证 ]
        对本品过敏者、孕妇、哺乳者禁用。

[ 注意事项 ]
        老年和肾损害患者慎用。

[ 不良反应 ]
1.常见的有疲劳、嗜睡、头痛、头晕、精神错乱和抑郁。
2.偶有攻击行为和精神病(多见于有精神病史和行为问题的患者)、记忆减退、复视、体重增加、胃肠障碍、水肿和脱发。
3.还可能发生眼球震颤、神经过敏、易激动、共济失调、感觉异常和震颤。
4.有些患者发生不可逆的视野缺损、视网膜病变如视网膜周围萎缩，更少见者有视神经炎和萎缩。
5.精神方面可能发生激动、攻击性行为、妄想狂，有或无精神病史者均可出现。
6.还极少发生躁狂症或精神失常。
7.血红蛋白和转氨酶值可能降低。

[ 用法用量 ]
1.成人开始剂量为每天2g，分2次或单次服。必要时增加0.5～1g，最大剂量每天4g。
2.儿童开始口服每天40mg/kg，2次分服，必要时逐渐增加到每天80～100mg/kg。体重大于50kg者可给予成人剂量。

[ 药物相应作用 ]
        抗癫痫药物之间有着复杂的相互作用，毒性可能增加，而抗癫痫的作用却并非相应的增加。这类相互作用变化很多，不可预测，在合用中必须严密监测血药浓度，谨防中毒。