Egaten (triclabendazole)使用说明书

公司 : Novartis

批准状态: 2019年2月批准

特异性治疗: 片形吸虫病 (liver fluke infestation)

治疗领域：肝脏学 (肝脏, 胰腺, 胆囊)，感染和虫染疾病，寄生虫感染

一般资料

Egaten (triclabendazole)是一种对筋膜吸虫属驱虫药.

Egaten是特异性地适用在6 岁和以上患者为片形吸虫病的治疗。

Egaten被供应为一片为口服给药。推荐剂量为2 剂量的10 mg/kg给予12小时间隔在患者6岁和以上。250 mg片被功能上计分可分开成两个等同125 mg的半片。如果剂量不能正好地被调整, 向上取剂量整数。口服与食物服用Egaten。片可被整吞或分成半片和与水服用或压碎和与苹果酱给予。压碎的片与苹果酱混合是稳定共至4小时。

临床结果

FDA批准

Egaten的 FDA 批准是根据以下:

一项开放, 随机化试验, 在越南进行比较triclabendazole的疗效(两个10 mg/kg 剂与食物给予12小时间隔)对口服月治疗后 [artesunate](4 mg/kg, 给予每天一次共10天)。100患者(年龄: 9-74岁)有急性症状性片形吸虫病被随机化, 50每个治疗组。在治疗后3月, 分别92%和76%的患者在triclabendazole和月后治疗artesunate组, 报道无临床症状。

Triclabendazole的临床开放计划为片形吸虫病的治疗包括6非随机化, 开放研究在古巴, 玻利维亚,秘鲁, 智利，和伊朗进行在总共245成年和儿童患者有粪便-确证的片形吸虫病。所有研究为相似在设计。被研究的triclabendazole剂量范围从5 mg/kg至20 mg/kg给予在天1-3。治愈被定义为缺乏的 Fasciola卵在粪便根据Kato-Katz方法在天60在患者在基线时阳性。跨越这些研究, 有一个剂量反应的发现。特别是, 天60治愈率是最高对20 mg/kg剂量, 它是给予在2 分次剂量, 随后被治愈率的88%, 80%和50% ，分别在15 mg/kg, 10 mg/kg,和5 mg/kg剂量组。5 mg/kg, 10 mg/kg,和15 mg/kg给药方案没有被批准。

副作用

伴随 the use of Egaten的使用不良效应可能包括, 但不限于以下: 腹痛，大汗，恶心，减低食欲，头痛，荨麻疹，腹泻，呕吐，肌肉骨骼胸疼，和瘙痒。

作用机制

Egaten (triclabendazole)是一驱虫药对筋膜吸虫属。它被设计在化学上为苯并咪唑[benzimidazole]衍生物。