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Rocklatan 拉坦前列素和netarsudil眼药水

通用名称拉坦前列素和netarsudil眼药水 netarsudil/latanoprost
品牌名称Rocklatan
产地|公司美国(USA) | Aerie(Aerie)
技术状态
成分|含量0.02%/0.005%
包装|存储1支/盒 室温
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服务时间
通用中文 拉坦前列素和netarsudil眼药水 通用外文 netarsudil/latanoprost
品牌中文 品牌外文 Rocklatan
其他名称
公司 Aerie(Aerie) 产地 美国(USA)
含量 0.02%/0.005% 包装 1支/盒
剂型给药 滴眼液 储存 室温
适用范围 用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压(IOP)
通用中文 拉坦前列素和netarsudil眼药水
通用外文 netarsudil/latanoprost
品牌中文
品牌外文 Rocklatan
其他名称
公司 Aerie(Aerie)
产地 美国(USA)
含量 0.02%/0.005%
包装 1支/盒
剂型给药 滴眼液
储存 室温
适用范围 用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压(IOP)

使用说明书

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)
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中文说明

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Aerie制药公司青光眼药物Rocklatan(netarsudil/latanoprost眼用溶液,0.02%/0.005%),该药是一种每日一次的滴眼液,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压(IOP)。Aerie已计划在2019年第二季度将Rocklatan推向市场。

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Aerie Pharmaceuticals, Inc.是一家处于发展阶段的制药公司,专注于研究、开发和商业化局部小分子药物来治疗青光眼和其他眼部疾病。该公司于2005年6月22日在特拉华州注册。公司战略是推进候选产品获得批准并在美国本土商业化,产品包括双效AR-13324和三效PG324。

Rocklatan由固定剂量的拉坦前列素(latanoprost)和netarsudil组成,其中:拉坦前列素是处方最广泛的一种前列腺素类似物(PGA),通过葡萄膜巩膜通道(uveoscleral pathway)机制增加液体流出,netarsudil则是Aerie公司已上市青光眼药物Rhopressa(netarsudil眼用溶液,0.02%)的活性药物成分,这是一种首创的Rho激酶(ROCK)抑制剂,专门针对眼部小梁网。在美国,Rhopressa于2017年12月获批上市,这是一款全新的每日一次滴眼液,针对眼部小梁网,能调控房水外流,从而降低巩膜静脉压,同时还可能通过减少眼睛液体的产生来降低眼压。

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Rocklatan是Aerie公司获得FDA批准的第二款青光眼药物,同时也是首个和唯一一个每日一次固定剂量PGA和ROCK抑制剂组合产品。临床数据显示,Rocklatan疗效在统计学上显著优于广泛使用的青光眼一线药物拉坦前列素

 

Rocklatan的获批,基于2项III期临床研究(MERCURY 1,MERCYRY 2)的数据。在这些研究中,Rocklatan达到了主要的90天疗效终点以及12个月的安全性和疗效结果,在每个测量时间点上显示出比拉坦前列素和netarsudil更显著的眼压降低。具体数据为,Rocklatan治疗组有超过60%的患者实现IOP降低30%或更多,这一比例是拉坦前列素治疗组的几乎2倍。Rocklatan还帮助更多的患者达到低目标压力,达到≤16mmHg和14mmHg的患者比例分别是拉坦前列素治疗组的几乎2倍和几乎3倍。

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在2项研究中,Rocklatan治疗与一般轻微且可耐受的眼部不良事件相关,且系统副作用小。Rocklatan在对照临床研究中最常见的眼部不良事件是结膜充血。90%的充血患者报告为轻度充血,5%的患者因充血而停药。研究中报告的其他常见眼部副作用包括滴注部位疼痛、角膜轮虫和结膜出血。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

外文说明

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)
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