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Bortenat 注射用硼替佐米注射剂

通用名称注射用硼替佐米注射剂 Bortezomib for Injection
品牌名称Bortenat
产地|公司印度(India) | NATCO(NATCO)
技术状态仿制产品
成分|含量3.5 mg
包装|存储1瓶/盒 室温
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Xirou_Canada
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(8:00-15:00)
服务时间
通用中文 注射用硼替佐米注射剂 通用外文 Bortezomib for Injection
品牌中文 品牌外文 Bortenat
其他名称 万珂 Velcade
公司 NATCO(NATCO) 产地 印度(India)
含量 3.5 mg 包装 1瓶/盒
剂型给药 针剂 储存 室温
适用范围 多发性骨髓瘤
通用中文 注射用硼替佐米注射剂
通用外文 Bortezomib for Injection
品牌中文
品牌外文 Bortenat
其他名称 万珂 Velcade
公司 NATCO(NATCO)
产地 印度(India)
含量 3.5 mg
包装 1瓶/盒
剂型给药 针剂
储存 室温
适用范围 多发性骨髓瘤

使用说明书

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)
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中文说明

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)

使用说明

·  【适应症】

本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗,有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善。

·  【用法用量】

本品须用3.5ml生理盐水完全溶解后在3—5秒内通过导管静脉注射,随后使用注射用0.9%氯化钠溶液冲洗。

·  【不良反应】

在两项临床研究中,228名多发性骨髓瘤患者接受本品治疗,剂量为1.3mg/m2,每周注射2次,连续注射2周后停药10天(即21天为1个疗程),最多持续8个疗程。
最常见的不良事件有虚弱(包括疲劳、不适和乏力)(65%)、恶心(64%)、腹泻(51%)、食欲下降(包括厌食)(43%)、便秘(43%)、血小板减少(43%)、周围神经病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重) (37%)、发热(36%)、呕吐(36%)和贫血(32%)。
14%的患者至少有过一次4级不良反应,最常见的不良反应为血小板减少(3%)和中性粒细胞减少症(3%)。

·  【禁忌】

对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。

·  【注意事项】

请在医生指导下使用。本品为抗肿瘤药物,配制时应小心,戴手套操作以防 皮肤接触。

·  【孕妇及哺乳用药】

尚不知硼替佐米是否通过人体乳汁分泌。鉴于许多药物经人体乳汁分泌,以及用含有本晶的乳汁喂养婴儿可能引起潜在严重不良反应,应建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间不要哺乳。

·  【儿童用药】

尚不明确。

·  【药物相互作用】

尚未进行正规的药物相互作用研究。
人体肝微粒体的体外研究表明硼替佐米是细胞色素P450酶系3A41、2D6、2C19、2C9和1A2的底物。与细胞色素P450 3A4的抑制剂或者诱导剂合用时,应密切监测毒性的发生或有效性的降低。
在临床试验中,有糖屎病患者口服降糖药后出现低血糖症和高血糖症的报道。在使用本品治疗时,应密切监测口服抗糖尿病药患者的血糖水平,并注意调节抗糖尿病药的剂量。
告知患者应谨慎合用可能会引起周围神经病的药物(如胺碘酮、抗病毒药、异烟胼、呋喃妥因或他汀类)及引起血压降低的药物.. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

外文说明

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)
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