mesna
Medicamento genérico
Lei nº 9.787, de 1999
Solução injetável
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Mesna 400 mg - solução injetável. Embalagem con-tendo 50 ampolas com 4 mL.
NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO
DE VALIDADE VENCIDO.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS
Modo de Ação
Mesna, por ser um composto contendo o grupo SH, protege a mucosa da bexiga urinária ligando-se aos metabólitos reativos das oxazafosforinas (ciclofosfami-da, ifosfamida e trofosfamida). Como esta substância uroprotetora é excretada mais rapidamente que as oxazafosforinas e seus metabólitos reativos, a injeção de mesna deve ser repetida após 4 e 8 horas.
Farmacocinética
Distribuição:
mesna é recomendável na terapia citostática com doses altas de ifosfamida, na terapia com doses maciças (aci-ma de 10 mg/kg) de ciclofosfamida ou trofosfamida, e em pacientes que apresentem riscos. Estes riscos compreendem principalmente: radioterapia prévia na região da pequena pelve, ocorrência de cistite durante uma terapia com oxazafosforinas e portadores de distúrbios no trato urinário.
CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado em casos de hipersensibilidade conhecida a mesna e/ou aos demais componentes da formulação.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
O efeito protetor de mesna restringe-se somente
USO ADULTO.
Uso intravenoso.
Composição:
Cada 1 mL de solução injetável contém:
mesna.................................................................100 mg
excipientes q.s.p.....................................................1 mL
Excipientes: edetato dissódico e água para injetáveis.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Manter em sua embalagem original e proteger da Luz.
Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conser-vação, o prazo de validade de mesna é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
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mesna possui um volume de distribuição de 0,652 L/ kg e um clearance plasmático de 1,23 L/kg/h.
Biotransformação:
mesna por oxidação rápida se transforma no metabólito dimesna.
Meia vida:
após administração de 800 mg as meia-vidas de mesna e dimesna no sangue são 0,36 h e 1,17 h, res-pectivamente.
Excreção: aproximadamente 32% a 33% da dosagem administrada foram eliminadas na urina em 24 horas como mesna e dimesna, respectivamente.
INDICAÇÕES
Prevenção de toxicidade das oxazafosforinas ao nível das vias urinárias. A administração concomitante de
às vias urinárias. Todas as demais medidas para o tratamento com oxazafosforinas não são afetadas, devendo, portanto, ser mantidas.
- Uso durante a gravidez
Mesna não deve ser administrada quando hou-a lactação, a não ser que, a critério médico, os benefícios do tratamento esperados para a mãe superem os riscos potenciais para a criança, pois não foram realizados estudos em humanos. Entretanto os estudos em ratas e coelhas com doses orais até 100 mg/kg de peso corporal, não demonstraram que mesna possa causar efeitos teratogênicos no feto (gravidez, fda e categoria c).
- Uso durante a lactação
Não há relatos de que mesna é excretada no leite materno, porém, a administração deste medicamento durante a lactação deve ser feita com cautela.
- Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas não há evidências de que mesna diminua a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Mesna é incompativel com cisplatina.
REAÇÕES ADVERSAS
Mesna raramente ocasiona reações adversas se empregado corretamente. Somente quando se ultrapassa a dose individual de 60 mg/kg de peso corpóreo podem ocorrer náuseas, vômitos e diarréia. Estas reações nem sempre podem ser diferenciadas, com toda segurança, daqueles normalmente causados pelas oxazafosforinas.
POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO
Posologia
Três injeções intravenosas ao dia, cada uma delas correspondendo a 20% da dose de oxazafosforina (ciclofosfamida, ifosfamida e trofosfamida) empregada no tratamento. A primeira injeção é administrada ao mesmo tempo que a oxazafosforina, a segunda 4 horas mais tarde e a última 8 horas depois da administração da oxazafosforina.
Exemplo:
Horário
Oxazafosforina
MESNA
(ciclofosfamida, ifosfamida e trofosfamida)
8:00 h
1000 mg
200 mg (2 mL)
12:00 h
--
200 mg (2 mL)
16:00 h
--
200 mg (2 mL)
Administração
Mesna só pode ser administrada por via intravenosa. Mesna não deve ser administrada na mesma seringa ou infusão utilizada com outra medicação.
-
M recomendados. As soluções intravenosas devem ser preparadas no momento da infusão. Contudo, demonstrou-se que mesna é estável por 24 horas a temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) quando
-Glicose 5 %;
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A diluição de mesma com Solução de Ringer, demons-trou-se estável por 12 horas a temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
SUPERDOSAGEM
Em caso de superdosagem devem-se adotar medidas de suporte, uma vez que até o momento, os antídotos não são conhecidos.
PACIENTES IDOSOS
Devem-se seguir as orientações gerais descritas an-teriormente.
USO RESTRITO A HOSPITAIS.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade:
VIDE CARTUCHO.
Para sua segurança mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.
MS - 1.0043.0800
Farm. Resp.:
Dra. Maria Benedita Pereira - CRF-SP 30.378
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco km 35,6 – Itapevi - SP
Indústria Brasileira
0800-771-1903
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Registrado por:
[email protected]
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
www.eurofarma.com.br
Av. Ver. José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CENTRAL DE ATENDIMENTO
0800-704-3876
CNPJ 61.190.096/0001-92
DEFICIENTE AUDITIVO/FALA
