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【舒发泰药品名称】 通用名称：恩曲他滨替诺福韦片 
商品名称：舒发泰 
英文名：Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate tablets 


【 成份】 本品为复方制剂。每片含200mg恩曲他滨和300 mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。 
【 性状】 本品为淡蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 
【 适应症】 恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的 HIV-1感染。 
当开始使用本品治疗HIV-1感染时，应考虑下列因素： 
建议本品不要作为三联核苷治疗方案的一个组分使用； 
本品不应与恩曲他滨、替诺福韦二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定剂量复方合并使用； 
接受过治疗的患者，本品的使用应按照实验室检査结果和患者治疗史进行。 
【 规格】 30片/盒 
【 用法用量】 成人和12岁（含）以上、体重大于或等于35 kg的儿童患者，本品的推荐剂量为每日口服一 次，每次一片，随食物或单独服用均可。 
【 不良反应】 研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验，研宄中 最常见的不良反应（发生率大于或等于10％，任何严重程度）为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、 抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。 
【 禁忌】 禁用于已知对替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩曲他滨或任何一种辅料有过敏反应的患者。 
【 注意事项】 尚不明确 
【 贮藏】 30 °C以下保存。 
【舒发泰包装】 本品包裝在带有防儿童开启式瓶盖的高密度聚乙烯瓶内。每瓶内装30片薄膜包衣片及一袋硅胶干燥剂。 
【 有效期】 48个月 
【 企业名称】 Patheon Inc. - Toronto Region Operations 

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