药品简介

FDA于2007年4月17日批准史克公司申报的商品名为Altabax的1%瑞他莫林(retapamulin)油膏在美国上市.欧盟在2007年6月1日批准其在欧洲上市,其商品名为(Altargo). 其适应症为9个月以上儿童因金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的疱疹病. 

葛兰素史克公司的1％瑞他帕林软膏(商品名：Altabax)，用于局部治疗金黄色葡萄球菌或化脓链球菌感染的脓胞病。 

瑞他帕林是称为截短侧耳素(pleuromutilins)的新一类抗菌药，与细菌核糖体50S亚基部位结合，通过截短侧耳素类药物独特地与细菌核糖体相互作用来抑制蛋白质合成。体外研究显示，Altabax的活性成分对其它类型抗菌药无交叉耐药性。本品最常见的不良反应是用药部位刺激。 

瑞他帕林软膏代表了近20年来美国FDA批准的新一类抗菌药局部处方制剂。Altabax适用于9个月及其以上患者一日2次用药5日的治疗。以往使用的其它局部处方抗菌制剂需一日3次用药长达12日。 

美国FDA批准本品是基于瑞他帕林软膏一日2次用药5日与安慰剂软膏对照治疗脓胞病Ⅲ期临床研究的安全性和有效性以及附加的其它临床研究安全性数据。在对210例成人和儿童脓胞病患者进行的多中心随机双盲安慰剂对照研究中，139例局部使用瑞他帕林软膏。经5日治疗后，确定治疗脓胞病的效果是不需再进行抗菌治疗，瑞他帕林软膏组(85.6%)大于安慰剂组(52.1%)。微生物学有效率也是瑞他帕林软膏组(91.2%)大于安慰剂组(50.9%)。患者通常对Altabax耐受性好。