特应性皮炎（Atopic dermatitis）是影响全球数百万人的一种常见皮肤病，是最常见类型的湿疹。特应性皮炎的治疗通常使用局部皮质类固醇，局部钙调神经磷酸酶抑制剂和局部PDE4抑制剂。



　　近日，Vanda公司宣布，其在研新药Tradipitant单药治疗特应性皮炎患者慢性瘙痒的2期临床研究结果表明，该药不仅可以减轻患者自觉最痒感（worst itch），而且可改善皮炎病灶。



　　美国FDA批准的系统性治疗方法包括皮质类固醇，以及最近批准的用于中度和重度特应性皮炎的IL-4受体α抑制剂dupilumab。美国皮肤病学会（American Academy of Dermatology，AAD）建议避免使用全身性皮质类固醇治疗，因为这些药物会带来短期和长期的不良反应。



　　相关研究



　　Vanda的2期临床研究目的是，评估口服神经激肽-1受体（NK-1R）拮抗剂的全身给药能否改善慢性瘙痒症和特发性皮炎病灶的严重程度。在这项2期研究共有168名患者参与，随机接受85mg BID或安慰剂，为期8周。



　　研究结果显示，tradipitant可以带来显著和临床有意义的改善。具体来说，使用tradipitant后，最严重的瘙痒VAS（Worst Itch VAS）评分获得显著改善（p = 0.019）。在另一个主要终点，平均瘙痒VAS（Average Itch VAS）评分上，tradipitant也显示出比安慰剂的改善，但是由于安慰剂效应明显，以及药物敏感性不足，这种改善并不显著。Tradipitant安全性，耐受性良好。



　　该公司表示，如果这些结果在未来的研究中得到进一步的证实，tradipitant有望成为需要全身治疗的特应性皮炎患者的一线疗法。该研究的详细结果预计将在近期举行的会议中公布。