使用说明书  

FDA为某些有HIV患者批准第一个两-药方案
2017年11月21日总结FDA批准Juluca，第一个只含两药治疗某些成年有人免疫缺陷病毒型1 (HIV-1)第一个完整治疗方案。
美国食品和药品监管局今天批准第一个完整治疗方案只含两药治疗某些成年有人免疫缺陷病毒型1 (HIV-1)替代三或更多药物包括在标准HIV治疗。Juluca是一个固定-剂量片含两个以前批准的药物(度鲁特韦dolutegravir和利匹韦林[rilpivirine])治疗成年有HIV-1感染患者的病毒是当前地用一个稳定方案抑制共至少6个月，与没有治疗失败历史和无对Juluca的个体成分已知的取代伴随抗性。
FDA的药品评价和研究中心抗病毒产品部主任Debra Birnkrant，M.D说：“在任何HIV治疗方案限制药物数量可能有助于减低对患者毒性，”。
HIV通过破坏与疾病斗争和感染的重要细胞弱化一个人的免疫系统。按照美国疾病控制和预防中心，在美国一个估计的1.1百万人是与HIV生活，和该疾病仍然是某些人群死亡的重要原因。
在两项临床试验1,024人参加其病毒被用他们的当前抗-HIV药物抑制评价Juluca的安全性和疗效。参加者被随机地赋予剂型他们的当前抗-HIV药物或转至Juluca。结果显示Juluca 是有效保持病毒抑制和与那些继续他们的当前抗-HIV药物有可比性。.
在用Juluca患者最常见副作用是腹泻和头痛。严重的副效应包括皮疹和过敏性反应，肝脏问题和抑郁或情绪变化。Juluca 不应给予其他抗-HIV药物和可能与其他常用药物有药物相互作用。
FDA授权Juluca的批准给予ViiV卫生保健公司。

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FDA为某些有HIV患者批准第一个两-药方案
2017年11月21日总结FDA批准Juluca，第一个只含两药治疗某些成年有人免疫缺陷病毒型1 (HIV-1)第一个完整治疗方案。
美国食品和药品监管局今天批准第一个完整治疗方案只含两药治疗某些成年有人免疫缺陷病毒型1 (HIV-1)替代三或更多药物包括在标准HIV治疗。Juluca是一个固定-剂量片含两个以前批准的药物(度鲁特韦dolutegravir和利匹韦林[rilpivirine])治疗成年有HIV-1感染患者的病毒是当前地用一个稳定方案抑制共至少6个月，与没有治疗失败历史和无对Juluca的个体成分已知的取代伴随抗性。
FDA的药品评价和研究中心抗病毒产品部主任Debra Birnkrant，M.D说：“在任何HIV治疗方案限制药物数量可能有助于减低对患者毒性，”。
HIV通过破坏与疾病斗争和感染的重要细胞弱化一个人的免疫系统。按照美国疾病控制和预防中心，在美国一个估计的1.1百万人是与HIV生活，和该疾病仍然是某些人群死亡的重要原因。
在两项临床试验1,024人参加其病毒被用他们的当前抗-HIV药物抑制评价Juluca的安全性和疗效。参加者被随机地赋予剂型他们的当前抗-HIV药物或转至Juluca。结果显示Juluca 是有效保持病毒抑制和与那些继续他们的当前抗-HIV药物有可比性。.
在用Juluca患者最常见副作用是腹泻和头痛。严重的副效应包括皮疹和过敏性反应，肝脏问题和抑郁或情绪变化。Juluca 不应给予其他抗-HIV药物和可能与其他常用药物有药物相互作用。
FDA授权Juluca的批准给予ViiV卫生保健公司。