使用说明书  

药品名称 

通用名称：盐酸坦索罗辛缓释片

适应症 

本品适用于前列腺增生症引起的排尿障碍。

规格

0.4mg*90粒

不良反应 

1.严重不良反应:失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失，所以用药过程中应充分观察，出现异常情况时，应停药并采取适当的处置措施。

2.其他不良反应:

(1)精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。

(2)循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。

(3)过敏反应:偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹，出现这种症状时应停止服药。

(4)消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。

(5)肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。

(6)手术中虹膜松弛综合症:有报道，对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者，有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症(IntraoperativeFloppyIrisSyndrome)的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。

(7)其他:偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症等。

用法用量 

成人每日一次，每次一粒（0.2mg），饭后口服。根据年龄﹑症状的不同可适当增减。

禁忌 

对本品过敏者禁用。

注意事项 

1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。

2.合用降压药时应密切注意血压变化。

3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。

4.体位性低血压患者﹑肾功能不全﹑重度肝功能障碍患者慎重使用。

5.由于有可能出现眩晕等，因此从事高空作业﹑汽车驾驶等伴有危险性工作时请注意。

孕妇及哺乳期妇女用药 

孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。

儿童用药 

儿童禁用。

老人用药 

因高龄者中常伴有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。

药物相互作用 

1.本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学，建议二者不要合用。

2.西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重，尤其本品剂量超过0.4mg时。

药理毒理 

本品属治疗良性前列腺增生症（BPH）用药，为选择性α1肾上腺素受体阻断剂。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。

药代动力学 

吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2mg时，6.8小时后血药浓度达到高峰，半衰期为10.0小时，其AUC0-∞与普通制剂几乎相等，因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服，血药浓度可在第4天达到稳定状态。

贮藏 

密封、室温保存。

生产企业 

安斯泰来制药