Neovii：无亲戚关系匹配捐赠者造血细胞移植标准GvHD预防后的长期结果有力支持Grafalon®成为标准疗法

-Grafalon®是抗人T淋巴细胞球蛋白

瑞士拉珀斯维尔2017年6月26日电 /美通社/ --

· 针对恶性血液病成人患者开展的随机3期多中心试验的8年期随访结果明确显示，Grafalon®小组的结果更好

· Grafalon®小组无严重移植物抗宿主病(GvHD)和无复发的存活率为34%，非Grafalon®小组则为13%

· Grafalon®小组未使用免疫抑制治疗的存活几率为47%，非Grafalon®小组则为11%

· 使用Grafalon®未提高复发死亡率，支持Grafalon®的长期安全性

Neovii欣然宣布发布在欧洲和以色列开展的多中心平行小组随机试验的长期结果。该研究针对接受含标准环孢素A和甲氨蝶呤标准移植物抗宿主病预防（使用或未使用Grafalon®（抗人T淋巴细胞球蛋白，ATLG）（60毫克/千克总剂量））之后的成人患者进行研究，这些成人患者在接受无亲戚关系匹配捐赠者造血干细胞移植之前接受了清髓性预处理。此次结果发布在六月版《The Lancet Haematology》，显示出ATLG小组8年未使用免疫抑制治疗的存活几率为47%，非ATLG[1]小组则为11%。

Neovii欣然宣布发布在欧洲和以色列开展的多中心平行小组随机试验的长期结果。该研究针对接受含标准环孢素A和甲氨蝶呤标准移植物抗宿主病预防之后的成人患者进行研究，这些成人患者在接受无亲戚关系匹配捐赠者造血干细胞移植之前接受了清髓性预处理。

此次研究的主要研究者、德国弗赖堡大学(University of Freiburg)医学院和医疗中心血液学和肿瘤学系副主任Jurgen Finke教授表示：“显著改善的复合终点‘无严重移植物抗宿主病和无复发的存活率’明确显示出ATLG对于患者治疗的影响，无持续发病率，而这正是异基因干细胞移植的主要目标，得到了大多数接受含ATLG移植物抗宿主病预防后存活的患者无需免疫抑制治疗这一事实的支持。”Finke教授还是German Stem Cell Transplant Working Group（德国干细胞移植工作小组）主席。他补充说：“结果明确显示出ATLG对于无亲戚关系匹配干细胞移植的重要性，而且必将给长期决策和患者咨询带来影响。”

Neovii首席执行官Alexandre Sudarskis评论说：“这些突破性结果无疑证明了Grafalon®（清髓性预处理抑制方案的一部分）的长期效果。”他补充说：“Neovii努力更好地满足患者的需求，并通过高效抗体疗法改善生活质量，让医生能够使用安全高效的疗法。”Neovii为干细胞移植、实体器官移植以及免疫疾病和血液肿瘤等领域的研发活动提供支持。

关于研究  

有关Grafalon®的前瞻性、多中心、开放标签、随机3期研究，比较含环孢素A和甲氨蝶呤的标准移植物抗宿主病预防。患者被随机分配，有的接受Grafalon®治疗，有的则不接受。该研究在9个欧洲国家和以色列的31个研究中心进行，共招募了202名患者。患者患有早期(n=107)或晚期(n=94)急性白血病或骨髓增生异常综合症或骨髓增殖性疾病。清髓性预处理后，患者接受血干细胞 (n=164)或骨髓移植物(n=37)移植。研究结果于2009年[2]和2011年[3]发布。

关于GvHD

移植物抗宿主病是异基因干细胞移植后的一种严重、危及生命的并发症。当移植的干细胞（移植物）产生的新免疫系统攻击受体（宿主）的组织和器官时，便会引起移植物抗宿主病。根据发作时间和/或病理学，移植物抗宿主病可分为急性和慢性两类。

关于Grafalon®  

Grafalon®（原商品名称为ATG Fresenius）是一种兔抗人T淋巴细胞球蛋白，用作免疫抑制方案的一部分，可预防干细胞移植引发的移植物抗宿主病，预防和治疗实体器官移植后的排斥反应，或治疗再生障碍性贫血（视各国批准的适应症而定）。Grafalon®迄今已在50多个国家对20多万名患者进行了治疗，在全球实体器官和干细胞移植团队中颇受认可，并且改变了全球移植团队管理患者护理的方式。

关于Neovii  

Neovii是一家独立、干劲十足、增长迅速的全球生物制药公司。该公司以患者为中心，开发和销售可改变生活的新型治疗方案。30多年来，Neovii一直致力于改善移植医学、血液肿瘤和免疫疾病的疗效。

Neovii Pharmaceuticals AG全球总部位于瑞士拉珀斯维尔，在美国马萨诸塞州设有办事处，并且在德国格雷弗尔芬开设了生物制剂工厂。

Neovii业务遍布全球，产品销往50多个国家。