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Ajovy 弗雷曼单抗注射剂

通用名称弗雷曼单抗注射剂 Fremanezumab
品牌名称Ajovy
产地|公司美国(USA) | 梯瓦(TEVA)
技术状态原研产品
成分|含量225mg/1.5ml
包装|存储2支/盒 室温
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(8:00-15:00)
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通用中文 弗雷曼单抗注射剂 通用外文 Fremanezumab
品牌中文 品牌外文 Ajovy
其他名称 夫瑞奈组单抗
公司 梯瓦(TEVA) 产地 美国(USA)
含量 225mg/1.5ml 包装 2支/盒
剂型给药 针剂 皮下 储存 室温
适用范围 偏头痛
通用中文 弗雷曼单抗注射剂
通用外文 Fremanezumab
品牌中文
品牌外文 Ajovy
其他名称 夫瑞奈组单抗
公司 梯瓦(TEVA)
产地 美国(USA)
含量 225mg/1.5ml
包装 2支/盒
剂型给药 针剂 皮下
储存 室温
适用范围 偏头痛

使用说明书

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)


偏头痛新药Ajovy(fremanezumab-vfrm)注射器/自动注射器已获美国FDA批准上市,用于成人偏头痛的预防性治疗,也是唯一一种拥有每季度一次(675mg)和每月一次(225mg)皮下给药选择的抗CGRP(降钙素基因相关肽)预防性偏头痛药物。

 

包装规格】:3支x225毫克/1.5毫升 

【计价单位】:盒 

【生产厂家】:梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals USA,Inc.)

【商品名】:Ajovy 

【药品名】:fremanezumab-vfrm

【贮藏】:在2°C至8°C,避光

 

【Ajovy作用机理】

Fremanezumab-vfrm是人源化单克隆抗体,可与降钙素基因相关肽(CGRP)配体结合并阻断其与受体的结合。

 

【Ajovy适应症和用途】

AJOVY是降钙素基因相关肽拮抗剂,可用于预防成人偏头痛。

 

【Ajovy剂量和给药】

仅用于皮下使用。

AJOVY的两种皮下给药选项可用于推荐剂量:

每月225mg,或每3个月675毫克(每季度)。

675毫克的季度剂量是连续3次注射,每次225毫克。

皮下注射于腹部,大腿或上臂。

有关重要的管理说明,请参见剂量和管理。

 

【Ajovy剂量形式和强度】

注射:在单剂量预填充自动注射器中加入225mg/1.5mL溶液。

注射:在单剂量预填充注射器中加入225mg/1.5mL溶液。

 

【Ajovy禁忌症】

对Fremanezumab-vfrm或任何赋形剂严重过敏的患者禁用AJOVY。

 

【Ajovy警告和注意事项】

超敏反应:如果发生超敏反应,请考虑终止AJOVY并采取适当的治疗方法。

 

【Ajovy不良反应】

最常见的不良反应(≥5%,大于安慰剂)是注射部位反应。

 

【Ajovy包装供应/存储和处理方式】

供应方式

AJOVY(fremanezumab-vfrm)注射液是无菌,不含防腐剂,透明至乳白色,无色至浅黄色的溶液,适合皮下给药。

AJOVY不是用天然橡胶乳胶制成的。

AJOVY提供如下:

预装自动注射器

一包自动注射器:225mg/1.5mL单剂量预填充自动注射器

NDC 51759-202-10

3个自动注射器的包装:3x225mg/1.5mL单剂量预填充自动注射器

NDC 51759-202-22

预装注射器

一包注射器:225mg/1.5mL单剂量预装注射器

NDC 51759-204-10

Ajovy储存和处理

在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏保存在原始外部纸箱中,以避光。

如有必要,AJOVY可以在高达25°C(77°F)的室温下在原始纸箱中保存最多24小时。 从冰箱中取出后,AJOVY必须在24小时内使用或丢弃。

不要冻结。

请勿暴露于高温或直射阳光下。

不要摇晃。

 


中文说明

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)


偏头痛新药Ajovy(fremanezumab-vfrm)注射器/自动注射器已获美国FDA批准上市,用于成人偏头痛的预防性治疗,也是唯一一种拥有每季度一次(675mg)和每月一次(225mg)皮下给药选择的抗CGRP(降钙素基因相关肽)预防性偏头痛药物。

 

包装规格】:3支x225毫克/1.5毫升 

【计价单位】:盒 

【生产厂家】:梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals USA,Inc.)

【商品名】:Ajovy 

【药品名】:fremanezumab-vfrm

【贮藏】:在2°C至8°C,避光

 

【Ajovy作用机理】

Fremanezumab-vfrm是人源化单克隆抗体,可与降钙素基因相关肽(CGRP)配体结合并阻断其与受体的结合。

 

【Ajovy适应症和用途】

AJOVY是降钙素基因相关肽拮抗剂,可用于预防成人偏头痛。

 

【Ajovy剂量和给药】

仅用于皮下使用。

AJOVY的两种皮下给药选项可用于推荐剂量:

每月225mg,或每3个月675毫克(每季度)。

675毫克的季度剂量是连续3次注射,每次225毫克。

皮下注射于腹部,大腿或上臂。

有关重要的管理说明,请参见剂量和管理。

 

【Ajovy剂量形式和强度】

注射:在单剂量预填充自动注射器中加入225mg/1.5mL溶液。

注射:在单剂量预填充注射器中加入225mg/1.5mL溶液。

 

【Ajovy禁忌症】

对Fremanezumab-vfrm或任何赋形剂严重过敏的患者禁用AJOVY。

 

【Ajovy警告和注意事项】

超敏反应:如果发生超敏反应,请考虑终止AJOVY并采取适当的治疗方法。

 

【Ajovy不良反应】

最常见的不良反应(≥5%,大于安慰剂)是注射部位反应。

 

【Ajovy包装供应/存储和处理方式】

供应方式

AJOVY(fremanezumab-vfrm)注射液是无菌,不含防腐剂,透明至乳白色,无色至浅黄色的溶液,适合皮下给药。

AJOVY不是用天然橡胶乳胶制成的。

AJOVY提供如下:

预装自动注射器

一包自动注射器:225mg/1.5mL单剂量预填充自动注射器

NDC 51759-202-10

3个自动注射器的包装:3x225mg/1.5mL单剂量预填充自动注射器

NDC 51759-202-22

预装注射器

一包注射器:225mg/1.5mL单剂量预装注射器

NDC 51759-204-10

Ajovy储存和处理

在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏保存在原始外部纸箱中,以避光。

如有必要,AJOVY可以在高达25°C(77°F)的室温下在原始纸箱中保存最多24小时。 从冰箱中取出后,AJOVY必须在24小时内使用或丢弃。

不要冻结。

请勿暴露于高温或直射阳光下。

不要摇晃。

 


外文说明

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)
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