药品名称:

通用名称：重组人干扰素beta-1b
英文名称：Betaferon
商品名称：倍泰龙

[成份]

        重组人干扰素

[适应症]

        预防多发性硬化复发及抑制其进展。

[用法用量]

        使用重组人干扰素 -1b的治疗应该在有治疗该病经验的医生指导下进行。成人：重组人干扰素 -1b的推荐剂量为250 ug (8.0 MIU)，溶解为1 mL的溶液 (参见"使用/操作说明")，隔日皮下注...

[不良反应]

        在治疗初期不良反应发生普遍，但通常会随着进一步治疗而减退。最常观察到的不良反应是流感样综合征（发烧、寒颤、关节痛、不适、出汗、头痛或肌肉痛）和注射部位反应，这些主要是由该药物的药理作用和注射部位反应引...

[禁忌]

        本品在下列情况下禁止使用 ：妊娠（见【孕妇及哺乳期妇女用药】），有天然或重组干扰素 、人体白蛋白或任何辅料过敏史的患者，有严重的抑郁性疾病和/或自杀意念的患者（见【注意事项】和【不良反应】），有失代偿...

[警告]

        免疫系统异常 ：对患有单克隆丙种球蛋白病的患者进行细胞因子治疗与全身毛细血管渗漏综合征的发生相关，可导致休克样症状和致死性后果。胃肠道异常 ：有重组人干扰素 -1b使用过程中发生胰腺炎的罕见病例报告，...

[注意事项]

        对驾驶和机械操作能力的影响 ：未进行过是否影响驾驶和机械操作能力的试验。使用重组人干扰素 -1b伴随的中枢神经系统相关的不良事件可能会影响易感患者驾驶和操作机械的能力。不相容性 ：该药物不得与"使用/...

[用药须知]

        自我注射操作说明 以下说明如何准备注射用干扰素-1b，以及如何进行自我注射。请认真阅读本说明，并严格遵守操作步骤、指导并协助患者学会自我注射的操作过程。在患者尚未清楚如何准备注射药物溶液以及如何进行自...

[药物相互作用]

        没有开展过正式的重组人干扰素 -1b药物相互作用的研究。本品250 ug（8.0 MIU）隔日给药的治疗对多发性硬化患者药物代谢的影响尚不清楚。接受本品治疗的患者，复发时接受皮质类固醇或ACTH长达2...

[毒理研究]

        未开展过急性毒性研究，因为啮齿类动物对人体干扰素 无反应，所以用恒河猴进行了重复剂量试验。曾观察到一过性高热，淋巴细胞一过性的显著升高，以及血小板和分叶中性粒细胞的一过性显著下降。没有开展过长期试验。...