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Tezspire 泽芦人单抗

通用名称泽芦人单抗 Tezepelumab
品牌名称Tezspire
产地|公司德国(Germany) | 阿斯利康(Astra Zeneca)
技术状态原研产品
成分|含量210mg/1.91ml
包装|存储 2度-8度(冰箱冷藏,禁止冷冻)
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通用中文 泽芦人单抗 通用外文 Tezepelumab
品牌中文 品牌外文 Tezspire
其他名称 特泽芦人单抗
公司 阿斯利康(Astra Zeneca) 产地 德国(Germany)
含量 210mg/1.91ml 包装
剂型给药 注射剂 储存 2度-8度(冰箱冷藏,禁止冷冻)
适用范围 TSLP抗体, 严重哮喘
通用中文 泽芦人单抗
通用外文 Tezepelumab
品牌中文
品牌外文 Tezspire
其他名称 特泽芦人单抗
公司 阿斯利康(Astra Zeneca)
产地 德国(Germany)
含量 210mg/1.91ml
包装
剂型给药 注射剂
储存 2度-8度(冰箱冷藏,禁止冷冻)
适用范围 TSLP抗体, 严重哮喘

使用说明书

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)

【商标名】TEZSPIRE

【通用名】tezepelumab-ekko

【规格】单剂量小瓶210mg/1.91mL(110mg/mL);单剂量预装注射器210mg/1.91mL(110mg/mL)。

【存储】

在36°F至46°F(2°C至8°C)之间冷藏保存。如有必要,TEZSPIRE可在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下保存最多30天。一旦TEZSPIRE达到室温,请勿放回冰箱。从冰箱中取出后,TEZSPIRE必须在30天内使用或丢弃。

将TEZSPIRE存放在原装纸盒中以避光,直至使用。

不要冻结。不要摇晃。不要受热。

【适应症和用法】

TEZSPIRE是一种胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)阻滞剂、人单克隆抗体(IgG2λ),适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:

•不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

【剂量和给药】

•通过皮下注射给药。

•推荐剂量为210毫克,每4周给药一次。

【剂型和规格】

注射剂:

•210mg/1.91mL(110mg/mL)溶液,装在单剂量玻璃小瓶中。

•210mg/1.91mL(110mg/mL)溶液在单剂量预填充注射器中。

【禁忌症】

已知对tezepelumab-ekko或赋形剂过敏。

【警告和注意事项】

•超敏反应:使用TEZSPIRE后可能发生超敏反应(例如皮疹、过敏性结膜炎)。在发生超敏反应时,按照临床指征开始适当的治疗。

•与皮质类固醇剂量突然减少相关的风险:开始TEZSPIRE治疗时,不要突然停用全身性或吸入性皮质类固醇。如适用,逐渐减少皮质类固醇。

•寄生虫(蠕虫)感染:在使用TEZSPIRE治疗之前治疗已经存在蠕虫感染的患者。如果患者在接受TEZSPIRE时被感染并且对抗蠕虫治疗没有反应,请停止使用TEZSPIRE,直到寄生虫感染消退。

•疫苗接种:避免使用减毒活疫苗。

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥3%)是咽炎、关节痛和背痛。

【患者资讯资料】

1.告知患者本品由医护人员在医疗环境中皮下注射给药,若错过预约,应及时告知医护人员安排下一次给药。

2.忠告患者有以上任何不良反应的症状,尤其是严重不良反应的任何症状时应立即联系医护人员。

3.忠告患者应主动告知正在使用的其他任何药物,包括处方药、非处方药等。除非您的医护人员告诉您,否则不要改变或停止使用皮质类固醇药物或其他哮喘药物。

4.Tezspire不用于治疗突然的呼吸问题。如果您的哮喘没有好转,或者在您开始使用 Tezspire 治疗后病情恶化,请联系医护人员。

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

中文说明

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)


【商标名】TEZSPIRE

【通用名】tezepelumab-ekko

【规格】单剂量小瓶210mg/1.91mL(110mg/mL);单剂量预装注射器210mg/1.91mL(110mg/mL)。

【存储】

在36°F至46°F(2°C至8°C)之间冷藏保存。如有必要,TEZSPIRE可在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下保存最多30天。一旦TEZSPIRE达到室温,请勿放回冰箱。从冰箱中取出后,TEZSPIRE必须在30天内使用或丢弃。

将TEZSPIRE存放在原装纸盒中以避光,直至使用。

不要冻结。不要摇晃。不要受热。

【适应症和用法】

TEZSPIRE是一种胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)阻滞剂、人单克隆抗体(IgG2λ),适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:

•不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

【剂量和给药】

•通过皮下注射给药。

•推荐剂量为210毫克,每4周给药一次。

【剂型和规格】

注射剂:

•210mg/1.91mL(110mg/mL)溶液,装在单剂量玻璃小瓶中。

•210mg/1.91mL(110mg/mL)溶液在单剂量预填充注射器中。

【禁忌症】

已知对tezepelumab-ekko或赋形剂过敏。

【警告和注意事项】

•超敏反应:使用TEZSPIRE后可能发生超敏反应(例如皮疹、过敏性结膜炎)。在发生超敏反应时,按照临床指征开始适当的治疗。

•与皮质类固醇剂量突然减少相关的风险:开始TEZSPIRE治疗时,不要突然停用全身性或吸入性皮质类固醇。如适用,逐渐减少皮质类固醇。

•寄生虫(蠕虫)感染:在使用TEZSPIRE治疗之前治疗已经存在蠕虫感染的患者。如果患者在接受TEZSPIRE时被感染并且对抗蠕虫治疗没有反应,请停止使用TEZSPIRE,直到寄生虫感染消退。

•疫苗接种:避免使用减毒活疫苗。

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥3%)是咽炎、关节痛和背痛。

【患者资讯资料】

1.告知患者本品由医护人员在医疗环境中皮下注射给药,若错过预约,应及时告知医护人员安排下一次给药。

2.忠告患者有以上任何不良反应的症状,尤其是严重不良反应的任何症状时应立即联系医护人员。

3.忠告患者应主动告知正在使用的其他任何药物,包括处方药、非处方药等。除非您的医护人员告诉您,否则不要改变或停止使用皮质类固醇药物或其他哮喘药物。

4.Tezspire不用于治疗突然的呼吸问题。如果您的哮喘没有好转,或者在您开始使用 Tezspire 治疗后病情恶化,请联系医护人员。

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


外文说明

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)