Zepatier(Elbasvir/Grazoprevir Tablets)

简介：新型丙肝复合制剂ZEPATIER(Elbasvir和Grazoprevir)用于治疗基因1、4型慢性丙型肝炎的成年患者。ZEPATIER是每日一次的直接抗病毒药物复方制剂，包含NS5A抑制剂Elbasvir(50毫克)和NS3/4A蛋白酶抑制剂Grazoprevir

关键字：elbasvir和grazoprevir 商品名Zepatier 抗丙型肝炎药 突破性治疗指定 直接抗病毒药物 

产品介绍

新型丙肝复合制剂ZEPATIER(Elbasvir和Grazoprevir)用于治疗基因1、4型慢性丙型肝炎的成年患者。
ZEPATIER是每日一次的直接抗病毒药物复方制剂，包含NS5A抑制剂Elbasvir(50毫克)和NS3/4A蛋白酶抑制剂Grazoprevir(100毫克)。多个临床研究表明，ZEPATIER对于多数慢性丙肝患者起到了有效治疗的作用，在治疗基因1型慢性丙肝患者中达到了94%~97%的持续病毒学应答率，在基因4型慢性丙肝患者中则能达到97%~100%的持续病毒学应答率。
批准日期：2016年1月26日 

公司：Merck & Co.，Inc.

ZEPATIER(elbasvir/grazoprevir)片说明书

作用机制
ZEPATIER是一种elbasvir和grazoprevir的固定剂量组合它们是对丙肝病毒直接作用抗病毒药[见微生物学]。
适应证和用途
ZEPATIER是一个固定剂量组合产品含elbasvir，一个丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂，和grazoprevir，一个HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂，和适用为有或无利巴韦林[ribavirin]在成年中 对慢性HCV基因型1或4感染治疗。
剂量和给药方法
⑴ 开始前测试:
⑵ 基因型1a：建议测试对病毒有NS5A耐药-关联多态性的存在。
⑶ 得到肝实验室测试。
⑷ 推荐剂量：有或无食物口服一片每天1次。

⑸ HCV/HIV-1共感染：遵循在上表中剂量推荐。
⑹ 肾受损，包括血液透析：建议无ZEPATIER剂量调整。对利巴韦林给药和剂量调整参考利巴韦林处方资料。
剂型和规格
片：50mg elbasvir和100mg grazoprevir
禁忌证
⑴ 有中度或严重肝受损(Child-Pugh B或C)患者。
⑵ OATP1B1/3抑制剂，强CYP3A诱导剂，和依法韦仑。
⑶ 如ZEPATIER与利巴韦林给予，也应用对利巴韦林。
警告和注意事项 
⑴ ALT升高：治疗前，在治疗周8，和当临床上指示时进行肝实验室测试。对接受16周治疗患者，在治疗周12时进行另外肝实验室测试。对用ZEPATIER ALT升高，遵循在完整处方资料中建议。
⑵ 伴随利巴韦林联合治疗风险：如ZEPATIER与利巴韦林给药，也应用对利巴韦林警告和注意事项。
不良反应
在接受ZEPATIER共12周受试者中，最常报道不良反应of所有强度(大于或等于安慰剂-对照试验5%)是疲乏，头痛，和恶心。在接受ZEPATIER与利巴韦林共16周受试者中，最常报道中度或严重强度(大于或等于5%)不良反应是贫血和头痛。
药物相互作用
⑴ 建议ZEPATIER不与中度CYP3A诱导剂的共同给药因为它们可能ZEPATIER减低的血浆浓度。
⑵ 建议ZEPATIER不与某些强CYP3A抑制剂共同给药因为它们可能增加ZEPATIER的血浆浓度。
⑶ 治疗前和期间对潜在药物相互作用咨询完整处方资料。

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产地国家： 美国
原产地英文商品名: 
Zepatier 50mg/100mg/Tablet 14Tablets/box  
原产地英文药品名: 
elbasvir/grazoprevir 
中文参考商品译名: 
Zepatier片 50毫克/100毫克／片 14片/盒 
中文参考药品译名: 
elbasvir/grazoprevir 
生产厂家中文参考译名: 
默克公司 
生产厂家英文名: 
Merck & Co  
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产地国家： 美国  
原产地英文商品名: 
Zepatier 50mg/100mg/Tablet 28Tablets/box 
原产地英文药品名: 
elbasvir/grazoprevir 
中文参考商品译名: 
Zepatier片 50毫克/100毫克／片 28片/盒 
中文参考药品译名: 
elbasvir/grazoprevir 
生产厂家中文参考译名: 
默克公司 
生产厂家英文名: 
Merck & Co