英文名：Foslevodopa/Foscarbidopa Hydrate
商品名：Vyalev Combination subcutaneous infusion
中文名：左旋多巴/卡比多巴组合输液
生产商：艾伯维
药品简介
新药Vyalev（foslevodopa+foscarbidopa）是一种治疗帕金森病的连续皮下输注。这是全球第一种可以连续输注24小时而无需手术的帕金森病药物。
帕金森病是一种进行性的神经退行性疾病，由于产生神经递质多巴胺的脑细胞逐渐丧失引起。大脑中多巴胺的下降导致广泛的运动和非运动症状。
ヴィアレブ配合持続皮下注
药效分类名称
抗帕金森剂
批准日期：2023年7月
商品名
VYALEV combination subcutaneous infusion
一般的名称
ホスレボドパ（Foslevodopa）［JAN］
化学名
3-Hydroxy-O-phosphono-L-tyrosine
分子式
C9H12NO7P
分子量
277.17
性状
白色～微黄白色结晶性粉末或含有团块的粉末。
化学構造式
一般的名称
ホスカルビドパ水和物（Foscarbidopa Hydrate）［JAN］
化学名
（2S）-2-Hydrazinyl-3-［3-hydroxy-4-（phosphonooxy）phenyl］-2-methylpropanoic acid trihydrate
分子式
C10H15N2O7P・3H2O
分子量
360.25
性状
白色～淡黄色的结晶性粉末或含有块的粉末。
化学構造式
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
左旋多巴
作为前药的磷酸酶通过磷酸酶迅速转化为磷酸酶。作为多巴胺的前体的左旋多巴通过血液脑屏障，在脑内被转换为多巴胺，认为左旋多巴减轻帕金森病的症状。由于左旋多巴在末梢大部分被DDC及COMT代谢，因此在不并用代谢酶抑制剂的情况下，被导入脑内的左旋多巴量极少。
卡比多巴水合物
作为前药的磷钙多巴通过磷酸酶迅速转化为卡钙多巴。卡比多巴是一种外周性多巴脱碳酸抑制剂。由于卡比多巴的脱羧酶抑制活性仅限于脑外组织，因此卡比多巴与左旋多巴联合用药，卡比多巴抑制左旋多巴在外周的脱羧化，增加向脑内转移的左旋多巴量，并且减轻由左旋多巴的脱碳酸反应引起的外周作用（恶心、呕吐等）。
适应症
含有左旋多巴制剂的现有药物疗法不能得到充分效果的帕金森病症状的日内变化（wearing-off现象）的改善
用法与用量
根据本制剂给药前的口服左旋多巴量设定每小时的注入速度，持续皮下给药24小时。患者在关闭状态下开始本制剂的给药时，在持续给药开始前进行负荷给药。另外，根据需要，可以在持续给药中进行追加给药。
通常，成人以0.15～0.69mL/小时（作为左旋多巴换算量约26～117mg/小时）持续给药本制剂。进行负荷给药时，给予本制剂0.6～2.0mL（作为左旋多巴换算量约100～350mg）。追加给药时，每次以0.1～0.3 mL（作为左旋多巴换算量约17～51 mg）的剂量给药本制剂。
本制剂的给药量根据症状会有适当的增减，但1日总给药量不应超过16.67mL（作为左旋多巴换算量为2840mg）。
包装
持续皮下注：
7小瓶

制造和销售
艾伯维（AbbVie）
アッヴィ合同会社