TALVEY是一种双特异性T细胞结合抗体，可与T细胞表面的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞、非恶性浆细胞和健康组织(如皮肤和舌头角质化组织中的上皮细胞)表面表达的G蛋白偶联受体C类5成员D (GPRC5D)结合。也就是说，TALVEY通过吸引T细胞来靶向表达GPRC5D的血液癌细胞。

【生产企业】强生集团旗下杨森制药公司
【规格】单剂量小瓶，①3mg/1.5ml ②40mg/ml
【商标】TALVEY
【通用名】talquetamab-tgvs
【贮藏】储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的原始纸箱冷藏，以防止光线。

【TALVEY适应症】
TALVEY(talquetamab-tgvs)用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前接受了至少4种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。根据响应率，此适应症在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证证实性试验中临床益处的描述。

【TALVEY推荐剂量和给药】
TALVEY用于皮下注射。
1.在递增剂量方案中的所有剂量给药后，患者应住院48小时。
2.按照建议服用预处理药物。

①给药基于实际体重
②本品可在前一次给药后2至4天内给药，并可给予长达7天的前一剂量后，以允许不良反应的解决。
③每周给药间隔至少6天。

①给药基于实际体重
②本品可在前一次给药后2至4天内给药，并可给予长达7天的前一剂量后，以允许不良反应的解决。
③每2周给药间隔至少12天。

【TALVEY禁忌症】
无。


【TALVEY警告和注意事项】
1.口服毒性和体重下降：监测口服毒性和体重下降，根据严重程度扣留或永久停止。
2.感染：:可能导致严重的、危及生命的或致命的感染。监控感染的体征和症状，给予适当的治疗。保留或根据严重程度考虑永久停药。
3.血细胞减少症:监测全血细胞计数。
4.皮肤毒性:监测皮肤毒性，包括皮疹进展早期干预和适当治疗。
5.肝毒性:在基线和治疗期间监测肝酶和胆红素，根据临床需要进行治疗。
6.胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿损害。


【TALVEY在特殊人群中使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。


【TALVEY不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)为发热、CRS、食难、指甲紊乱，肌肉骨骼疼痛，皮肤紊乱，皮疹，疲劳，体重下降，口干、干燥、吞咽困难、上呼吸道感染、腹泻、低血压，头痛。最常见的3级或4级实验室异常(≥30%)是淋巴细胞计数减少，中性粒细胞计数减少，白细胞减少，血红蛋白减少。