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Veozah 非唑奈坦片

通用名称非唑奈坦片 Fezolinetant
品牌名称Veozah
产地|公司美国(USA) | 安斯泰来(Astellas)
技术状态原研产品
成分|含量45mg
包装|存储30片/1盒 室温
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Xirou_Canada
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(8:00-15:00)
服务时间
通用中文 非唑奈坦片 通用外文 Fezolinetant
品牌中文 品牌外文 Veozah
其他名称
公司 安斯泰来(Astellas) 产地 美国(USA)
含量 45mg 包装 30片/1盒
剂型给药 片剂口服 储存 室温
适用范围 更年期障碍、潮热 ,适用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS)。
通用中文 非唑奈坦片
通用外文 Fezolinetant
品牌中文
品牌外文 Veozah
其他名称
公司 安斯泰来(Astellas)
产地 美国(USA)
含量 45mg
包装 30片/1盒
剂型给药 片剂口服
储存 室温
适用范围 更年期障碍、潮热 ,适用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS)。

使用说明书

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)
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中文说明

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)
Veozah(fezolinetant)45毫克是一流的治疗方案,可降低因更年期引起的中度至重度VMS的频率和严重程度!
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准VEOZAHTM(fezolinetant)45毫克,每日一次,用于治疗因绝经引起的中重度血管舒缩症状(VMS)
因绝经(更年期)引起的血管舒缩症状(Vasomotor Symptoms Due to Menopause,VMS)在更年期之前,雌激素(由女性卵巢产生的激素)和神经激肽B(NKB)之间存在平衡,神经激肽B(NKB)是一种大脑化学物质。这种平衡调节位于大脑特定区域的身体温度控制中心。随着身体经历更年期,雌激素下降,这种平衡被打破。这种不平衡会导致非常不舒服的症状,称为VMS。VEOZAH通过阻断温度控制中心的NKB来减少潮热的次数和强度,从而帮助恢复平衡。
以潮热和/或盗汗为特征的VMS是更年期的常见症状。VMS是女性寻求治疗的最常见的更年期症状。在美国,大约60%到80%的女性在更年期过渡期间或之后会出现这些症状。VMS会对女性的日常活动和整体生活质量产生破坏性影响。
批准日期:2023年5月12日 公司:安斯泰来制药
Veozah(非唑啉坦[fezolinetant])片剂,口服
美国首次批准:2023年
作用机制
VEOZAH是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,可阻断神经激肽B(NKB)与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽(KNDy)神经元调节体温调节中心的神经元活动。Fezolinetant对NK3受体具有高亲和力(Ki值为19.9至22.1nmol/L),比对NK1或NK2受体的结合亲和力高450倍以上。
适应症和用法
VEOZAH是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。
剂量和给药
在开始VEOZAH之前,进行基线血液检查以评估肝功能和损伤。在使用VEOZAH时,在开始治疗后3个月、6个月和9个月以及症状提示肝损伤时进行随访血液检查。
每片45mg片剂,每日口服一次,含或不含食物。
剂型和强度
片剂:45mg
禁忌症
•已知肝硬化。
•严重肾损伤或终末期肾病。
•与CYP1A2抑制剂同时使用。
警告和注意事项
肝转氨酶升高:临床试验中,血清转氨酶浓度升高超过正常上限(ULN)的三倍。在开始前进行血液检查VEOZAH评估肝功能和损伤。如果血清转氨酶浓度等于或超过ULN的两倍,则不要开始治疗。
在开始治疗后3个月、6个月和9个月对肝转氨酶浓度进行随访评估。
不良反应
VEOZAH最常见的不良反应是:腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮红和肝转氨酶升高。
如需报告可疑不良反应,请致电1-800-727-7003联系Astellas Pharma US,Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处理
供应方式
VEOZAH(fezolinetant)45mg片剂以圆形、浅红色、薄膜包衣片剂的形式提供,在同一侧刻有Astellas标志和“645”字样。VEOZAH片剂有以下包装尺寸:
•30瓶的片剂,带儿童防护罩和干燥剂(NDC 0469-2660-30)
•90瓶的片剂,带儿童防护罩和干燥剂(NDC 0469-2660-90)
储存和处理
在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内偏移[见USP控制室温]。

外文说明

(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)