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商品名：Kinpeygo Hartkapseln
英文名：budesonide
中文名：布地奈德改性缓释软胶囊
生产商：STADAPHARM GmbH
药品简介
首个获批治疗IgA肾病的药物！Kinpeygo（budesonide）获欧盟批准上市。
2022年7月18日，欧盟委员会（EC）已授予Kinpeygo（布地奈德）胶囊有条件的上市，用于治疗尿蛋白与肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g、有快速疾病进展风险的成年人的原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病（IgAN）。
Kinpeygo是一种孤儿药，也是第一种也是唯一一种被批准的IgAN治疗方法，IgAN是一种罕见的进行性自身免疫性肾脏疾病，有很高的需求未得到满足，超过50%的患者可能会发展为终末期肾病（ESRD）。
作用机制
Kinpeygo的预期作用是抑制位于回肠派耶贴片中的粘膜B细胞，并抑制其增殖和分化为浆细胞，从而产生粘膜半乳糖缺乏IgA1抗体（Gd-IgA1）。因此，预计Gd-IgA1抗体的发生和免疫复合物在体循环中的形成将受到抑制，从而防止含有Gd-IgAl的免疫复合物的肾小球系膜沉积的下游效应，表现为肾小球肾炎和肾功能丧失。
适应症
Kinpeygo适用于治疗疾病进展迅速、尿蛋白与肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g的成人心房原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病（IgAN）。
用法与用量
剂量
推荐剂量为16mg，每天早上一次，饭前至少一小时，持续9个月。当停止治疗时，剂量应减少到8mg，每天一次，治疗2周；根据治疗情况，剂量可降至4mg，每日一次，持续2周医师治疗医生可自行决定是否考虑再次治疗。Kinpeygo后续疗程治疗的安全性和有效性尚未确定。
如果患者忘记服用Kinpeygo，患者应该像往常一样在第二天早上服用Kinpeigo。患者不应将每日剂量增加一倍以弥补错过的剂量。
特殊人群
老年人
老年人使用Kinpeygo的经验有限。然而，从现有的临床数据来看Kinpeygo的疗效和安全性预计与所研究的其他年龄组相似。
肝脏损伤
Kinpeygo胶囊治疗肝损伤患者的安全性和有效性尚未得到研究。
患有严重肝损伤（Child-Pugh C级）的患者禁用Kinpeygo。
肾功能损害
布地奈德的药代动力学预计不会在肾损伤患者中发生改变。
儿科人群
Kinpeygo胶囊对18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定已建立。没有可用的数据。
给药方法
Kinpeygo是口服的。改性缓释硬胶囊应在早上，用餐前至少1小时。不得打开、压碎或咀嚼胶囊，
因为它可能会影响发布配置文件。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
患有严重肝损伤（Child-Pugh C级）的患者。
保质期
3年
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
白色高密度聚乙烯（HDPE）瓶，带白色聚丙烯（PP）防儿童封口，带感应密封。
包装为：1瓶装120粒改性缓释硬胶囊，多包装360粒（3包120粒）改性缓释软胶囊。