美国贝格列净片

【生产厂家】TheracosBio, LLC

【商标】BRENZAVVY

【通用名】bexagliflozin

【中文名】贝格列净

【规格】20mg片剂：30片/瓶；90片/瓶

【存储】储存温度：20°C至25°C(68°F至77°F)；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动[参见USP控制的室温]。

【BRENZAVVY适应症和用法】

BRENZAVVY是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，作为饮食和运动的辅助手段，以改善患有2型糖尿病的成人的血糖控制。

使用限制：不建议用于1型糖尿病患者。可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。

【BRENZAVVY剂量和给药】

· 推荐剂量：每天一次20毫克，早上服用，随餐或空腹服用。不要压碎或咀嚼药片。

· 在开始BRENZAVVY之前，根据临床指征评估肾功能。在开始之前纠正血容不足。

· 如果eGFR小于30mL/min/1.73m²，则不推荐使用。

【BRENZAVVY剂型和规格】

片剂：20毫克。

【BRENZAVVY禁忌症】

· 对bexagliflozin或BRENZAVVY中的任何赋形剂过敏。

· 透析患者。

【BRENZAVVY警告和注意事项】

· 酮症酸中毒：评估出现代谢性酸中毒体征和症状的患者是否存在酮症酸中毒，无论其血糖水平如何。如果怀疑，立即停用、评估和治疗。开始治疗前，考虑酮症酸中毒的风险因素。在已知易发生酮症酸中毒的临床情况下，患者可能需要监测并暂时停止治疗。

· 下肢截肢：在开始BRENZAVVY之前考虑可能增加截肢风险的因素。监测患者是否有下肢感染或溃疡的体征和症状，如果出现这些情况，则停止使用。

· 血容不足：可能导致急性肾损伤。在开始BRENZAVVY之前，在有受损肾功能或低收缩压患者、老年患者或用利尿剂患者中评估和纠正容量状态。在治疗期间监测体征和症状。

· 尿脓毒症和肾盂肾炎：评估患者是否存在尿路感染的体征和症状，并在需要时及时治疗。

· 低血糖症：当与BRENZAVVY联合使用时，考虑使用较低剂量的胰岛素或促胰岛素分泌剂以降低低血糖症的风险。

· 会阴坏死性筋膜炎（富尼埃坏疽）：在接受SGLT2抑制剂治疗的女性和男性中均发生过严重、危及生命的病例。评估表现为生殖器或会阴区疼痛或压痛、红斑或肿胀，伴有发热或不适的患者。如果怀疑，请立即进行治疗。

· 生殖器真菌感染：适当监测和治疗。

【BRENZAVVY不良反应】

最常见的不良反应（发生率>5%）是女性生殖器真菌感染、尿路感染和排尿增加。

【BRENZAVVY在特定人群中使用】

怀孕：告知女性对胎儿的潜在风险，尤其是在妊娠中期和晚期。不建议在妊娠中期和晚期服用BRENZAVVY。

哺乳期：不建议在哺乳期服用。

老年患者：与血容量不足相关的不良反应发生率较高。

肾功能损害：与肾功能下降相关的不良反应发生率较高。

肝功能不全：不建议严重肝功能不全的患者使用。