Sivelestat Sodium Hydrate 西维来司他点滴静注用
通用名称西维来司他点滴静注用
Sivelestat Sodium Hydrate
品牌名称Sivelestat Sodium Hydrate
产地|公司日本(Japan) |
尼普罗（NIPRO）(尼普罗（NIPRO）)
技术状态原研产品
成分|含量100mg
包装|存储10瓶/盒
室温
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服务时间
使用说明书
（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
部分中文西维来司他注射剂处方资料（仅供参考）
商品名：Sivelestat sodium for i.v.infusion
英文名：Sivelestat Sodium Hydrate
中文名：西维来司他Na点滴静注用
生产商：尼普罗制药
药品简介
Sivelestat（西维来司他）是一种嗜中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂。是由小野制药开发的世界上第一种药物，用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征。亦可用于改善新冠肺炎造成的急性肺损伤。
シベレスタットNa点滴静注用100mg「ニプロ」
药效分类名称
嗜中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂
批准日期：2014年12月
商標名
SIVELESTAT SODIUM FOR I.V.INFUSION
一般名
シベレスタットナトリウム水和物（Sivelestat Sodium Hydrate）
化学名
Monosodium N-｛2-［4-（2,2-dimethylpropanoyloxy）phenylsulfonylamino］benzoyl｝aminoacetate tetrahydrate
分子式
C20H21N2NaO7S・4H2O
分子量
528.51
融点
約190℃（分解、ただし60℃で２時間減圧乾燥後）
構造式
性状
·白色结晶粉末。
·易溶于甲醇，不易溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水。
·溶解于氢氧化钠试液中。
使用注意事项
稳定性试验
使用最终包装产品的加速试验（40℃，相对湿度75%，6个月）的结果，推测在通常的市场流通下，西维来特钠点滴静注用100mg「ニプロ」稳定3年。
药效药理
用于改善伴随全身性炎症反应综合征的急性肺损伤，但作为该疾病中的重要障碍因子而受到关注的是蛋白分解酶之一的嗜中性粒细胞弹性蛋白酶，本制剂选择性地抑制该酶。
适应症
改善与全身炎症反应综合征相关的急性肺损伤
用法与用量
通常，将本制剂溶解于生理盐水中后，用250～500mL的输液稀释1日量（4.8mg/kg作为西维来特钠水合物），用24小时（每小时0.2mg/kg）持续静脉内给药。给药期为14天以内。
包装
10小瓶
制造销售
尼普罗股份有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999422D1054_1_03/?view=frame&style=SGML&lang=ja
中文说明
（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
部分中文西维来司他注射剂处方资料（仅供参考）
商品名：Sivelestat sodium for i.v.infusion
英文名：Sivelestat Sodium Hydrate
中文名：西维来司他Na点滴静注用
生产商：尼普罗制药
药品简介
Sivelestat（西维来司他）是一种嗜中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂。是由小野制药开发的世界上第一种药物，用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征。亦可用于改善新冠肺炎造成的急性肺损伤。
シベレスタットNa点滴静注用100mg「ニプロ」
药效分类名称
嗜中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂
批准日期：2014年12月
商標名
SIVELESTAT SODIUM FOR I.V.INFUSION
一般名
シベレスタットナトリウム水和物（Sivelestat Sodium Hydrate）
化学名
Monosodium N-｛2-［4-（2,2-dimethylpropanoyloxy）phenylsulfonylamino］benzoyl｝aminoacetate tetrahydrate
分子式
C20H21N2NaO7S・4H2O
分子量
528.51
融点
約190℃（分解、ただし60℃で２時間減圧乾燥後）
構造式
性状
·白色结晶粉末。
·易溶于甲醇，不易溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水。
·溶解于氢氧化钠试液中。
使用注意事项
稳定性试验
使用最终包装产品的加速试验（40℃，相对湿度75%，6个月）的结果，推测在通常的市场流通下，西维来特钠点滴静注用100mg「ニプロ」稳定3年。
药效药理
用于改善伴随全身性炎症反应综合征的急性肺损伤，但作为该疾病中的重要障碍因子而受到关注的是蛋白分解酶之一的嗜中性粒细胞弹性蛋白酶，本制剂选择性地抑制该酶。
适应症
改善与全身炎症反应综合征相关的急性肺损伤
用法与用量
通常，将本制剂溶解于生理盐水中后，用250～500mL的输液稀释1日量（4.8mg/kg作为西维来特钠水合物），用24小时（每小时0.2mg/kg）持续静脉内给药。给药期为14天以内。
包装
10小瓶
制造销售
尼普罗股份有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999422D1054_1_03/?view=frame&style=SGML&lang=ja
外文说明
（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
