2021 年 7 月 23 日，人用药品委员会 (CHMP) 采纳了积极意见，建议授予药品 Nexviadyme1 的上市许可，该药品用于治疗 II 型糖原贮积病（庞贝病）。

该药品的申请人是 Genzyme Europe BV。

Nexviadyme 将以 100 mg 粉末形式提供，用于浓缩液，用于输液。 Nexviadyme 的活性物质是 avalglucosidase alfa，一种重组人酸性 α-葡萄糖苷酶（ATC 代码：尚未分配），它是一种酶替代疗法，可提供酸性α-葡萄糖苷酶的外源来源。

Nexviadyme 的好处是它能够改善庞贝病患者的呼吸功能（也称为力量肺活量）。最常见的副作用是超敏反应（包括过敏反应）、输液相关反应（瘙痒、皮疹、头痛、荨麻疹、疲劳、恶心和寒战）。

完整的指示是：

Nexviadyme（avalglucosidase alfa）适用于长期酶替代疗法，用于治疗庞贝病（酸性α-葡萄糖苷酶缺乏症）患者。

Nexviadyme 应由在治疗庞贝氏病或其他遗传性代谢或神经肌肉疾病患者方面经验丰富的医生开具处方。

该产品的详细使用建议将在产品特性摘要 (SmPC) 中描述，该摘要将发布在欧洲公众评估报告 (EPAR) 中，并在获得上市许可后以所有欧盟官方语言提供由欧盟委员会。

2021 年 7 月 23 日，人用药品委员会 (CHMP) 采纳了积极意见，建议授予药品 Nexviadyme1 的上市许可，该药品用于治疗 II 型糖原贮积病（庞贝病）。

该药品的申请人是 Genzyme Europe BV。

Nexviadyme 将以 100 mg 粉末形式提供，用于浓缩液，用于输液。 Nexviadyme 的活性物质是 avalglucosidase alfa，一种重组人酸性 α-葡萄糖苷酶（ATC 代码：尚未分配），它是一种酶替代疗法，可提供酸性α-葡萄糖苷酶的外源来源。

Nexviadyme 的好处是它能够改善庞贝病患者的呼吸功能（也称为力量肺活量）。最常见的副作用是超敏反应（包括过敏反应）、输液相关反应（瘙痒、皮疹、头痛、荨麻疹、疲劳、恶心和寒战）。

完整的指示是：

Nexviadyme（avalglucosidase alfa）适用于长期酶替代疗法，用于治疗庞贝病（酸性α-葡萄糖苷酶缺乏症）患者。

Nexviadyme 应由在治疗庞贝氏病或其他遗传性代谢或神经肌肉疾病患者方面经验丰富的医生开具处方。

该产品的详细使用建议将在产品特性摘要 (SmPC) 中描述，该摘要将发布在欧洲公众评估报告 (EPAR) 中，并在获得上市许可后以所有欧盟官方语言提供由欧盟委员会。